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核准日期：2009年4月8日
修改日期：无
阿莫西林片说明书(黑龙江乌苏里江制药有限公司迎春分公司)
以下患者禁用：对青霉素过敏或青霉素皮肤试验阳性反应者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 阿莫西林片
- 英文名称: Amoxicillin Tablets
- 汉语拼音: A Mo Xi Lin Pian
处方药物
关注度
10
【成份】
本品主要成份为阿莫西林。化学名称：（2S，5R，6R）-3，3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-（4-羟基苯基）乙酰氨基]-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。
【性状】
本品为白色或类白色片。
【适应症】
阿莫西林适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的下列感染：1. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2. 大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3. 溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4. 溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5. 急性单纯性淋病。6. 本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
【规格】
0.25g
【用法用量】
口服。成人一次0.5g，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g。小儿一日剂量按体重20～40mg/Kg，每8小时1次；3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/Kg，每12小时1次。肾功能严重损害患者需调整给药剂量，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g。
【不良反应】
1. 恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。2. 皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。3. 贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。4. 血清氨基转移酶可轻度增高。5. 由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。6. 偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。
【禁忌】
【注意事项】
1. 青霉素类口服药物偶可引起过敏性休克，尤多见于有青霉素或头孢菌素过敏史的患者。用药前必须详细询问药物过敏史并作青霉素皮肤试验。如发生过敏性休克，应就地抢救，予以保持气道畅通、吸氧及应用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。2. 传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹，应避免使用。3. 与青霉素和头孢菌素之间可能存在交叉过敏性和交叉耐药性。4. 类似其他广谱抗生素，有可能发生由非敏感菌（如白色念珠菌、绿脓杆菌）引起的双重感染，尤其是慢性病患者和自身免疫功能失调者。5. 疗程较长患者应检查肝、肾功能和血常规。6. 阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性。7. 下列情况下应慎用：（1）有哮喘、枯草热等过敏性疾病史者。（2）老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生殖试验显示，口服阿莫西林对大鼠和小鼠的生育力和胎儿均无损害。但在人类尚缺乏足够的对照研究，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应，孕妇应仅在确有必要时应用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能导致婴儿过敏。
【儿童用药】
参见【用法用量】。
【老年用药】
老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量。
【药物相互作用】
1. 丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。2. 氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。
【药物过量】
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品为广谱半合成青霉素，对于溶血性链球菌、绿色链球菌、肺炎球菌、青霉素G敏感金黄色葡萄球菌、淋球菌、流感嗜血杆菌、肠球菌、沙门氏菌、伤寒杆菌及变形杆菌等均有抗菌作用。本品对产生青霉素酶的金黄色葡萄球菌无作用。细菌对本品和氨苄青霉素有完全交叉耐药性。
【药代动力学】
阿莫西林在胃酸中稳定，服用时可保持正常饮食，胃内食物的存在不会影响药物的吸收。口服给药后，阿莫西林在体内迅速地、几乎完全地被吸收（85%～90%），并很快分布到各组织和体液中。蛋白结合率约为17%。本品的消除半衰期约为61.3分钟，大部分以原形从尿中排出。同时服用丙磺舒能延缓肾对本药的排泄。本品与人血清蛋白结合率约17%。血清峰浓度一般在给药后1小时达到。服药后6小时内尿中排出量约为给药量的60%～70%。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
铝塑包装；每板12片，每盒2板。
【有效期】
24个月
【执行标准】
中国药典2010年版二部
【批准文号】
国药准字H20084615
【生产企业】
企业名称：黑龙江乌苏里江制药有限公司迎春分公司
生产地址：黑龙江省虎林市迎春
邮政编码：158403
电话号码：0467-5968676
传真号码：0467-5968677