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甘草酸二铵注射液说明书(黑龙江瑞格制药有限公司)

以下患者禁用:严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾衰竭患者禁用。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 甘草酸二铵注射液
英文名称: Diammonium Glycyrrhizinate Injection
汉语拼音: Gancaosuan er'an Zhusheye
处方药物
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【成份】

甘草酸二铵,化学名称:20β羧基-11-氧代正齐墩果烷-12-烯-3β基-2-O-β-D-葡萄吡喃糖苷醛酸基-α-D-葡萄吡喃糖苷醛酸二铵盐。

【性状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

本品适用于伴有丙氨基转移酶(ALT)升高的急、慢性病毒肝炎

【规格】

10ml:50mg

【用法用量】

静脉滴注,一次150mg,以10%葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注,一日1次。

【不良反应】

1、消化系统:可出现纳差、恶心、呕吐、腹胀。2、心脑血管系统:常见头痛头晕、胸闷、心悸及血压增高。3、其它:皮肤瘙痒、荨麻疹口干和浮肿。以上症状一般较轻,不影响治疗。

【禁忌】

严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾衰竭患者禁用。

【注意事项】

1、本品未经稀释不得进行注射。2、治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度,如出现高血压、血钠潴留、低钾血等情况应停药或适当减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇不宜使用。

【儿童用药】

新生儿、婴幼儿的剂量和不良反应尚未确立,暂不使用本品。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

与利尿酸、速尿、乙噻嗪、三氯甲噻嗪等利尿剂并用时,其利尿作用可增强本品所含甘草酸二铵的排钾作用,而导致血清钾值的下降,应特别注意观察血清钾值的测定。

【药物过量】

需增量时,每日最大用量为300mg。

【临床药理】

【临床试验】

【药理毒理】

本品是中药甘草有效成分的提取物,具有一定的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。药理实验证明,小鼠口服能减轻因四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳糖引起的血清丙氨基转移酶(ALT)及天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。还能明显减轻D-氨基半乳糖对肝脏的损伤和改善免疫因子对肝脏的慢性损伤。

【药代动力学】

静脉注射后约有92%以上的药物与血浆蛋白结合,平均滞留时间为8小时,在体内以、肝、肾分布最高,其它组织分布很低,主要通过胆汁从粪便中排出,部分从呼吸道以二氧化碳形式排出,尿中排出为少量。

【贮藏】

密闭凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

玻璃安瓿装,5支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH11632005

【批准文号】

国药准字H20055188

【生产企业】

企业名称:黑龙江瑞格制药有限公司
生产地址:黑龙江省庆安县东城区
邮政编码:152400
电话号码:0455-4341740
传真号码:0455-4341740

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