首页 > 红花黄色素氯化钠注射液说明书
核准日期:无
修改日期:无
红花黄色素氯化钠注射液说明书(山西华辉凯德制药有限公司)
以下患者禁用:孕妇及对本品过敏者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 红花黄色素氯化钠注射液
- 英文名称: 无
- 汉语拼音: Honghuahuangsesu Luhuana Zhusheye
处方药物
【成份】
红花黄色素;辅料为氯化钠。
【性状】
本品为黄色至橙黄色的澄明液体。
【适应症】
【规格】
每瓶装100ml(含红花总黄酮80mg和氯化钠900mg)
【用法用量】
静脉滴注(滴速不高于30滴/分)。每日1次,每次1瓶(100ml);14天为一疗程。
【不良反应】
【禁忌】
孕妇及对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.有出血倾向者慎用;2.以下疾病及人群临床研究尚未涉及,故应慎用:(1)合并高血压(收缩压≥180mmHg,舒张压≥110mmHg、重度心肺功能不全、重度心律失常(快速房颤、房扑、阵发性室速等)患者。(2)冠心病患者,经冠脉搭桥、介入治疗后血管完全重建者。(3)过敏体质者或对两种以上食物或药物过敏者。(4)哺乳期妇女。3.目前尚无与其他药物配伍的研究资料。4.本品不得与其他药物混合滴注。5.本品出现浑浊、沉淀漏气或瓶身细微破裂,均不得使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用,哺乳期妇女慎用(在注意事项中提及)。
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【药物过量】
无
【临床药理】
无
【临床试验】
本品于2002年经国家药品监督管理局批准进行过475例临床试验。
【药理毒理】
药效学试验表明,本品可使冠脉结扎犬的缺血性心电图改善,心肌酶释放减少,心肌耗氧量降低,心肌梗塞范围缩小。本品可使垂体后叶素所致的大鼠缺血性心电图改善,使大鼠动-静脉旁路术形成的血栓重量减轻,使小鼠凝血时间和出血时间延长。
【药代动力学】
无
【贮藏】
密封,避光。
【包装】
玻璃瓶包装。每盒1瓶。
【有效期】
18个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局国家药品标准 YBZ21642005 - 2009Z
【批准文号】
国药准字Z20050582
【生产企业】
企业名称:山西华辉凯德制药有限公司
生产地址:山西省晋中经济技术开发区山西医药工业园A区
邮政编码:030600
电话号码:0354 - 3072288
传真号码:0354 - 3073388