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阿昔洛韦葡萄糖注射液说明书(黑龙江珍宝岛药业股份有限公司)
以下患者禁用:对本品过敏者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 阿昔洛韦葡萄糖注射液
- 英文名称: Aciclovir and Glucose Injection
- 汉语拼音: a xi luo wei pu tao tang zhu she ye
处方药物
【成份】
本品为复方制剂,其组分为:阿昔洛韦、葡萄糖
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
1. 单纯疱疹病毒感染:用于免疫缺陷者初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防;也用于单纯疱疹性脑炎治疗。2. 带状疱疹:用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。3. 免疫缺陷者水痘的治疗。
【规格】
100ml:阿昔洛韦0.25g与葡萄糖5.0g
【用法用量】
静脉滴注,每次滴注时间在1小时以上。1. 单纯疱疹病毒感染:按体重一次5mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共5日。2. 带状疱疹:按体重一次10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共7~10日。3. 免疫缺陷者水痘:按体重一次10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共10日。成人一日最高剂量为按体重30mg/kg,或按体表面积500mg/m²。1. 单纯疱疹病毒感染:婴儿与12岁以下小儿,按体重一次25mg/kg(或按体表面积1.25g/m²),一日3次,隔8小时滴注1次,共5日。2. 免疫缺陷者水痘:婴儿与12岁以下小儿,按体重一次25mg/kg(或按体表面积1.25g/m²),一日3次,隔8小时滴注1次,共10日。肾功能不全患者剂量的调整:肌酐清除率大于50ml/分钟者,可采用正常剂量;肌酐清除率10~49ml/分钟者,每12小时给药一次;肌酐清除率小于10ml/分钟者,每24小时给药一次。血液透析患者每次透析后应补给一次剂量。
【不良反应】
1. 常见的不良反应:注射部位的炎症或静脉炎、皮肤瘙痒或荨麻疹、皮疹、发烧、轻度头痛、恶心、呕吐、腹泻、蛋白尿、血液尿素氮和血清肌酐值升高。2. 少见的不良反应有:急性肾功能不全、白细胞和红细胞下降、血栓性血小板减少性紫癜、贫血、血尿、低血压、肝功能异常、精神错乱、幻觉、嗜睡、惊厥、昏迷等。3. 局部不良反应有:眼部不适感、眼睛疼痛等。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1. 对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。2. 脱水或已有肾功能不全者慎用,严重免疫功能缺陷者、接受骨髓移植或化疗的患者、有上消化道出血史的患者慎用。3. 严重肝功能不全者、对接受血液透析的患者,阿昔洛韦的排泄减慢,应注意监测血药浓度。4. 阿昔洛韦可引起急性肾功能衰竭,肾功能异常者、接受骨髓移植或化疗的患者、脱水患者、血容量不足者、老年患者等易发生,用药期间应监测肾功能。5. 阿昔洛韦能引起疱疹病毒感染的扩散,因此,对有免疫功能缺陷的患者,在用药期间应密切观察。6. 用药期间需定期检查肾功能。7. 静脉用药时,药物不宜漏出血管外,否则易引起局部炎症及疼痛。8. 一旦疱疹症状与体征消退,应停止用药至愈合。9. 配制好的药液不可冷藏以免出现结晶。10. 药物溶解后应在24小时内使用,若有变色、浑浊或沉淀则不得使用。11. 避免与皮肤、眼睛接触。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1. 阿昔洛韦在动物实验中对生殖毒性的影响尚不明确,孕妇用药须权衡利弊。2. 药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6~4.1倍,哺乳期妇女应慎用。
【儿童用药】
儿童用药的安全性和有效性尚未确立,儿童用药须权衡利弊。
【老年用药】
由于老年人肾功能呈生理性减退,易发生毒性反应,用药量应根据肾功能调整。
【药物相互作用】
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品为合成的核苷类抗病毒药,体内和体外对单纯性疱疹病毒I型(HSV-1)、II型(HSV-2)及水痘-带状疱疹病毒(VZV)均有抑制作用。病毒感染细胞后,本品被磷酸化为有活性的三磷酸阿昔洛韦,三磷酸阿昔洛韦可竞争性抑制病毒DNA多聚酶,从而终止病毒DNA链的延伸。
【药代动力学】
本品静脉滴注后,广泛分布于全身,部分药物可透过血脑屏障,脑脊液中药物浓度可达同期血药浓度的5%~33%。药物在体内不被代谢,约60%~95%以原形经肾随尿液排出。消除半衰期约为2.5小时。血液透析可清除血中60%的药物。
【贮藏】
密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
【包装】
玻璃输液瓶或塑料输液袋包装。
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH18202003
【批准文号】
国药准字H20033879
【生产企业】
企业名称:黑龙江珍宝岛药业股份有限公司
生产地址:黑龙江省虎林市虎林镇红星街72号
邮政编码:158400
电话号码:0451-82339898
传真号码:0451-82339898