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修改日期：无
盐酸地尔硫䓬片说明书(哈药集团制药六厂)
以下患者禁用：1. 病态窦房结综合征未安装起搏器者。2. II或III度房室传导阻滞未安装起搏器者。3. 收缩压低于12kPa（90mmHg）。4. 对本品过敏者。5. 急性心肌梗塞或肺充血者。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 盐酸地尔硫䓬片
- 英文名称: Diltiazem Hydrochloride
- 汉语拼音: yan suan di er liu zhuo pian
处方药物
关注度
12
【成份】
本品主要成份为盐酸地尔硫䓬
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
【规格】
无
【用法用量】
起始剂量240mg/天，每日3-4次，餐前及睡前服药，每1-2天增加一次剂量，直至获得最佳疗效。平均剂量范围为240-360mg/天。
【不良反应】
常见：浮肿、头痛、恶心、眩晕、皮疹、无力。罕见：1. 心血管系统：房室传导阻滞、心动过缓、束支传导阻滞、充血性心衰、心电图异常、低血压、心悸、晕厥、心动过速、室性早搏。2. 神经系统：多梦、遗忘、抑郁、步态异常、幻觉、失眠、神经质、感觉异常、性格改变、嗜睡、震颤。3. 消化系统：厌食、便秘、腹泻、味觉障碍、消化不良、口渴、呕吐、体重增加，碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、谷草转氨酶、谷丙转氨酶轻度升高。4. 皮肤：瘀点、光敏感、瘙痒、荨麻疹。5. 其他：弱视、CPK升高、口干、呼吸困难、鼻出血、易激惹、高血糖、高尿酸血症、阳痿、肌痉挛、鼻充血、多尿、夜尿增多、耳鸣、骨关节痛、脱发、多形性红斑、锥体外系综合征、齿龈增生、溶血性贫血、出血时间延长、白细胞减少、紫癜、视网膜病变、血小板减少、剥脱性皮炎。
【禁忌】
【注意事项】
1. 本品可延长房室结不应期，除病窦综合征外不明显延长窦房结恢复时间。罕见情况下此作用可异常减慢心率（特别在病窦综合征患者）或致II或III度房室传导阻滞。本品与β -阻滞剂或洋地黄合用可导致对心脏传导的协同作用。有报道一例变异性心绞痛患者口服本品60mg致心脏停搏5-6秒。2. 本品有负性肌力作用，在心室功能受损的患者单用或与β -阻滞剂合用的经验有限，因而这些患者应用本品须谨慎。3. 使用本品偶可致症状性低血压。4. 本品罕见出现急性肝损害，表现为碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、谷草转氨酶、谷丙转氨酶明显增高及其他急性肝损害征象。停药可恢复。5. 在肝脏代谢，由肾脏和胆汁排泄，长期给药应定期监测肝肾功能。肝肾功能受损者应用本品应谨慎。6. 反应多为暂时的，继续应用本品可消失。有少数报道皮肤反应可进展为多形红斑和/或剥脱性皮炎。如果皮肤反应为持续性应停药。7. 由于可能与其他药物有协同作用，同时使用对心脏收缩和/或传导有影响的药物时应谨慎，并仔细调整所用剂量。8. 在体外试验中，地尔硫䓬0.5μg/ml可使去甲肾上腺素导致的血管收缩松弛50%，在临床研究中尚无体内相互作用的报道。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女用药在妊娠妇女中的应用尚缺乏对照试验资料，故孕妇应用本品须权衡利弊。本品可经乳汁排出，其浓度接近血药浓度，如哺乳期妇女确有必要应用，须改变婴儿喂养方式。
【儿童用药】
儿童应用本品的安全性和有效性尚未确定。
【老年用药】
未查到老年人用药的临床资料，建议老年患者可以从正常人常用剂量减半开始用药。
【药物相互作用】
1. β -阻滞剂：研究表明盐酸地尔硫䓬与β -阻滞剂合用耐受性良好，但在左心室功能受损、窦房结功能或房室传导功能障碍患者中资料尚不充分。本品可增加普萘洛尔生物利用度近50%，因而在开始或停止两药合用时需调整普萘洛尔剂量。2. 西米替丁：由于抑制细胞色素P450氧化酶影响本品首过代谢，可明显增加本品血药浓度及毒性反应。3. 地高辛：有报告本品可使地高辛血药浓度增加20%，但也有不影响的报告，虽然结果矛盾，但在开始、调整和停止本品治疗时应监测地高辛血药浓度，以免发生过量或不足。4. 麻醉药：对心脏收缩、传导、自律性都有抑制作用并有血管扩张作用，可与本品产生协同作用。因此，两药合用时须仔细调整剂量。
【药物过量】
无
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
药理作用：1. 本品为钙离子通道阻滞剂。其作用与心肌及血管平滑肌除极时抑制钙离子内流有关。2. 本品可以有效地扩张心外膜和心内膜下的冠状动脉及侧支循环，增加冠脉及侧支循环的血流量，从而增加缺血心肌的血液供应。3. 本品使血管平滑肌松弛，周围血管阻力下降，血压降低，其降压的幅度与高血压的程度有关，血压正常者仅使血压轻度下降。4. 本品有负性肌力作用，并可减慢心率和降低血压，减少心肌耗氧量，增加运动耐量并缓解劳力型心绞痛。5. 本品使血管平滑肌松弛，周围血管阻力下降，血压降低，其降压的幅度与高血压的程度有关，血压正常者仅使血压轻度下降。毒理研究：有报告大鼠服用本品24个月，小鼠服用本品21个月未发现致癌作用。体外细菌实验未发现致突变作用。动物实验证实本品对生育力无明显影响。
【药代动力学】
本品口服后通过胃肠道吸收较完全(达92%)，有较强的首过效应，生物利用度为40%。在体内代谢完全，仅2-4%原药由尿液排除。血浆蛋白结合率70-80%。单次口服本品30-120mg，30-60min后可在血浆中测出，2-3h血药浓度达峰值，单次或多次给药血浆清除半衰期为3.5h，最小有效血药浓度50-200ng/ml。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
固体药用塑料瓶包装，每瓶100片
【有效期】
36个月
【执行标准】
中国药典2005年版二部
【批准文号】
国药准字H32023180
【生产企业】
企业名称：哈药集团制药六厂
生产地址：哈尔滨市平房区哈平西路30号
邮政编码：150060
电话号码：0451-86812345 86814543 84101815
传真号码：0451-86812345