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核准日期:2007年8月15日

修改日期:无

注射用核糖核酸I说明书(黑龙江哈尔滨医大药业有限公司)

以下患者禁用:对任何类型结核病、糖尿病、异常消瘦、血液病、肾病、胰腺病、中枢神经系统器质性病变患者禁用。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 注射用核糖核酸I
英文名称: Ribonucleic Acid I for Injection
汉语拼音: Zhusheyong Hetang Hesuan I
处方药物
关注度 关注度   8

【成份】

本品为核糖核酸I的无菌冻干品。

【性状】

本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末,易溶于水。

【适应症】

用于慢性迁移性肝炎,活动性肝炎,肝硬化及其他肝脏疾病。

【规格】

10mg。

【用法用量】

肌内注射:以2ml灭菌注射用水或氯化钠注射液溶解后使用。一次6mg,隔日1次。静脉注射:以20~40ml氯化钠注射液或葡萄糖注射液溶解,缓慢静脉推注。一次30mg,一日1次或一次50mg,隔日一次;或遵医嘱。

【不良反应】

应用本品后可能出现荨麻疹、头晕、恶心、脉速、发热等反应。

【禁忌】

对任何类型结核病、糖尿病、异常消瘦、血液病、肾病、胰腺病、中枢神经系统器质性病变患者禁用。

【注意事项】

1、本品能引起全身反应,给药后十分钟内出现荨麻疹头晕、恶心、脉速、体温升高者应停止使用。2、局部反应:注射部位可能产生直径1~10cm的红肿疼痛范围,持续1 - 3天,红肿直径在10cm以上者应停止使用。3、本品可使用1 - 2个疗程,使用2个疗程无明显疗效者应改用其他疗法。4、本品溶解后出现浑浊不宜使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【临床药理】

【临床试验】

【药理毒理】

本品为从猪肝中提取分离而得,能促进肝细胞蛋白质合成功能,改善氨基酸代谢,推动肝癌相关抗原甲胎蛋白转阴,调节机体免疫功能,促使病变肝细胞恢复正常,降低血清丙氨酸氨基转移酶,改善肝炎患者血清蛋白电泳。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

熔封或严封,置阴凉干燥处(不超过20℃)保存。

【包装】

低硼硅玻璃管制注射剂瓶装,5瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS1-XG-034-2000

【批准文号】

国药准字H23022469

【生产企业】

企业名称:黑龙江哈尔滨医大药业有限公司
生产地址:哈尔滨开发区哈平路集中区渤海路
邮政编码:150060
电话号码:(0451)86680170
传真号码:(0451)8662781

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