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修改日期：无
利福平片说明书(哈药集团中药三厂)
以下患者禁用：1. 对本品或利福霉素类抗菌药过敏者禁用。2. 肝功能严重不全、胆道阻塞者和3 个月以内孕妇禁用
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 利福平片
- 英文名称: Rifampicin Tablets
- 汉语拼音: li fu ping pian
处方药物
关注度
6
【成份】
本品主要成份为利福平
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显橙红色或暗红色
【适应症】
1. 本品与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治，包括结核性脑膜炎的治疗。2. 本品与其他药物联合用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗。3. 本品与万古霉素（静脉）可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染。利福平与红霉素联合方案可用于军团菌属严重感染。4. 用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者，以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌；但不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗
【规格】
0.15g
【用法用量】
1. 抗结核治疗：口服，成人，一次0.45 - 0.6g（3 - 4 片），一日1 次，于早饭前1 小时空腹时服用。疗程半年左右。12 岁以下儿童用量为按体重一次10mg/kg，一日3 次。2. 其他感染：成人，一次0.6g（4 片），一日2 次
【不良反应】
1. 消化道反应最为多见，口服本品后可出现厌食、恶心、呕吐、上腹部不适、腹泻等胃肠道反应，发生率为1.7% - 4.0%，但均能耐受。2. 肝毒性为本品的主要不良反应，发生率约1%。在疗程最初数周内，少数患者可出现血清氨基转移酶升高、肝肿大和黄疸，大多为无症状的血清氨基转移酶一过性升高，在疗程中可自行恢复，老年人、酗酒者、营养不良、原有肝病或其他因素造成肝功能异常者较易发生。3. 变态反应：大剂量间歇疗法后偶可出现“流感样症候群”，表现为畏寒、寒战、发热、不适、呼吸困难、头昏、嗜睡及肌肉疼痛等，发生频率与剂量大小及间歇时间有明显关系。偶可发生急性溶血或肾功能衰竭，目前认为其产生机制属过敏反应。4. 其他：患者服用本品后，大小便、唾液、痰液、泪液等可呈橘红色。偶见白细胞减少、凝血酶原时间缩短、头痛、眩晕、视力障碍等
【禁忌】
1. 对本品或利福霉素类抗菌药过敏者禁用。2. 肝功能严重不全、胆道阻塞者和3 个月以内孕妇禁用
【注意事项】
1. 酒精中毒、肝功能损害者慎用。婴儿、3 个月以上孕妇和哺乳期妇女慎用。2. 对诊断的干扰：可引起直接抗球蛋白试验（Coombs 试验）阳性；干扰血清叶酸浓度测定和血清维生素B12 浓度测定结果；可使磺溴酞钠试验滞留出现假阳性；可干扰利用分光光度计或颜色改变而进行的各项尿液分析试验的结果；可使血液尿素氮、血清碱性磷酸酶、血清丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶、血清胆红素及血清尿酸浓度测定结果增高。3. 利福平可致肝功能不全，在原有肝病患者或本品与其他肝毒性药物同服时有伴发黄疸死亡病例的报道，因此原有肝病患者，仅在有明确指征情况下方可慎用，治疗开始前、治疗中严密观察肝功能变化，肝损害一旦出现，立即停药。4. 高胆红素血症：系肝细胞性和胆汁潴留的混合型，轻症患者用药中自行消退，重者需停药观察。血胆红素升高也可能是利福平与胆红素竞争排泄的结果。治疗初期2 - 3 个月应严密监测肝功能变化。5. 单用利福平治疗结核病或其他感染时病原菌可迅速产生耐药性，因此本品必须与其他药物合用。治疗可能需持续6 个月或更长时间。6. 利福平可能引起白细胞和血小板减少，并导致齿龈出血和感染、伤口愈合延迟等。此时应避免拔牙等手术、并注意口腔卫生、刷牙及剔牙均需慎重，直至血象恢复正常
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1. 3 个月以内孕妇禁用。3 个月以上孕妇慎用。2. 本品在乳汁中浓度较高，哺乳期妇女用药时应停止哺乳
【儿童用药】
12 岁以下儿童用量为按体重一次10mg/kg，一日3 次
【老年用药】
老年患者肝功能有所减退，用药量应酌减
【药物相互作用】
1. 饮酒可致利福平性肝毒性发生率增加。2. 本品与异烟肼合用肝毒性发生危险增加，尤其是原有肝功能损害者和异烟肼快乙酰化患者。3. 利福平与乙胺丁醇合用有增加视力损害的可能。4. 有报道利福平可增加口服避孕药的肝毒性。5. 本品与地高辛、洋地黄毒苷、奎尼丁、维拉帕米、巴比妥类、口服抗凝血药、氯贝特、达卡巴嗪、环磷酰胺、阿米替林、丙米嗪、奎宁、茶碱、酮康唑、咪康唑、雌激素类避孕药、环孢素、洋地黄、普罗帕酮、口服降糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠、卡马西平、苯巴比妥、氨苯砜、对氨基水杨酸、乙硫异烟胺、丙硫异烟胺、吡嗪酰胺、链霉素、卷曲霉素、紫霉素、乙胺丁醇、环丝氨酸、氯法齐明、沙利度胺、糖皮质激素、非甾体抗炎药、免疫抑制剂、抗肿瘤药等合用时，由于利福平诱导肝微粒体酶活性，可使上述药物的药效降低，因此在用利福平期间或停药后数周内改用这些药物时需调整剂量。6. 本品与氯苯酚嗪合用可减少氯苯酚嗪的吸收并拮抗其作用。7. 本品与咪康唑或酮康唑合用，可使后两者血药浓度减低，故本品不宜与咪唑类合用。8. 利福平可促进雌激素的代谢或减少其肠肝循环，降低口服避孕药的作用，导致月经不规则，月经间期出血和计划外妊娠。所以，患者服用利福平期间，应改用其他避孕方法
【药物过量】
尚不明确
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
利福平为利福霉素类半合成广谱抗菌药，对多种病原微生物均有抗菌活性。该药对结核分枝杆菌和部分非结核分枝杆菌（包括麻风分枝杆菌等）在宿主细胞内外均有明显的杀菌作用。利福平对需氧革兰阳性菌具良好抗菌作用，包括葡萄球菌产酶株及甲氧西林耐药株、肺炎链球菌、其他链球菌属、肠球菌属、李斯特菌属、炭疽杆菌、产气荚膜杆菌、白喉杆菌、厌氧球菌等。对需氧革兰阴性菌如脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌亦具高度抗菌活性。利福平对军团菌属作用亦良好，对沙眼衣原体、性病淋巴肉芽肿及鹦鹉热等病原体均具抑制作用。细菌对利福霉素类抗生素有交叉耐药。利福平与依赖DNA 的RNA 多聚酶的β 亚单位牢固结合，抑制细菌RNA 的合成，防止该酶与DNA 连接，从而阻断RNA 转录过程，使DNA 和蛋白的合成停止
【药代动力学】
利福平口服吸收良好，服药后1 - 2 小时血药浓度达峰值。成人一次口服0.6g 后血药峰浓度（Cmax）为7 - 9mg/L，6 个月至5 岁小儿一次口服10mg/kg，血药峰浓度（Cmax）为11mg/L。本品在大部分组织和体液中分布良好。可穿过胎盘。蛋白结合率为80% - 91%。其在肝脏中可被自身诱导微粒体氧化酶作用而迅速去乙酰化，成为具有抗菌活性的代谢物去乙酰利福平，然后经水解形成无活性的代谢物由尿排出。本品主要经胆和肠道排泄，可进入肝肠循环，约60% - 65%的给药量经粪便排出，6% - 15%以原形、15%为活性代谢物经尿排出，7%则以无活性的3 - 甲酰衍生物排出。亦可经乳汁排出。肾功能减退的患者中本品无积聚；但在肝功能减退的患者中蓄积明显
【贮藏】
遮光，密封保存
【包装】
药用塑料瓶，100 片/瓶
【有效期】
36 个月
【执行标准】
《中国药典》2015 年版二部
【批准文号】
国药准字H23021211
【生产企业】
企业名称：哈药集团中药三厂
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无