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注射用曲克芦丁说明书(吉林敖东药业集团延吉股份有限公司)
以下患者禁用:对本品过敏或有严重不良反应病史者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用曲克芦丁
- 英文名称: Troxerutin for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Qukeluding
处方药物
【成份】
曲克芦丁。辅料:无。
【性状】
本品为浅黄色至黄色疏松块状物或粉末。
【适应症】
【规格】
0.2g
【用法用量】
肌肉注射:一次60~150mg,一日2次。20天为1疗程,可用1~3个疗程,每疗程间隔3~7天。静脉滴注:一次240~480mg,一日1次。(用5~10%葡萄糖注射液或低分子右旋糖酐注射液稀释后滴注),20天为1疗程或遵医嘱。
【不良反应】
1. 偶见过敏反应,潮红、头痛及胃肠道不适等。曾有患者静脉滴注本品出现急性脑水肿、心律失常及肝脏毒性反应的报道。2. 消化系统:恶心、呕吐、腹痛等,有肝生化指标异常病例报告。3. 呼吸系统:胸闷、憋气、呼吸困难、呼吸急促。4. 全身性反应:寒战、发热、水肿、过敏反应、过敏性休克等。5. 皮肤:皮疹、瘙痒、荨麻疹、红斑疹、斑丘疹、多形性红斑等。6. 神经系统:头晕、头痛、震颤、意识模糊等。7. 心血管系统:心悸、紫绀、心律失常等。8. 其他:潮红、紫癜。
【禁忌】
对本品过敏或有严重不良反应病史者禁用。
【注意事项】
1. 用药期间应避免阳光直射、高温和过久站立。2. 本品使用前请仔细检查,如有溶液浑浊、封口松动、瓶身裂纹者,请勿使用。3. 用药前仔细询问患者有无家族过敏史和既往药物过敏史,过敏体质患者应谨慎用药,如确需用药,应在用药过程中加强监护。4. 加强对首次用药患者和老年患者,及肝肾功能障碍患者的监护。5. 用药后一旦出现潮红、皮疹、心悸、胸闷、憋气、血压下降等可能与严重不良反应有关的症状时,应立即停药并及时救治。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女用药本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
尚缺乏本品儿童用药的研究和文献资料,不推荐儿童使用本品。
【老年用药】
尚缺乏老年患者使用本品的研究资料。老年患者使用本品可参考【用法用量】和其它项下内容或遵医嘱。
【药物相互作用】
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
尚无本品药物过量的资料。一旦发生过量,应立即停药就医,予以对症和支持治疗。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】
遮光,密闭,阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
玻璃管制注射剂瓶、注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞包装,6支/盒。
【有效期】
18个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理总局 国家药品标准WS1-XG-028-2014
【批准文号】
国药准字H20050401
【生产企业】
企业名称:吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
生产地址:吉林省延吉市高新技术开发区长白路389号
邮政编码:133001
电话号码:0433-2910179
传真号码:0433-2910177