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注射用曲克芦丁说明书(吉林敖东药业集团延吉股份有限公司)

以下患者禁用:对本品过敏或有严重不良反应病史者禁用。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 注射用曲克芦丁
英文名称: Troxerutin for Injection
汉语拼音: Zhusheyong Qukeluding
处方药物
关注度 关注度   5

【成份】

曲克芦丁。辅料:无。

【性状】

本品为浅黄色至黄色疏松块状物或粉末。

【适应症】

用于缺血性脑血管病(如脑血栓形成、脑栓塞)、血栓性静脉炎、中心性视网膜炎、血管通透性增高所致水肿等。

【规格】

0.2g

【用法用量】

肌肉注射:一次60~150mg,一日2次。20天为1疗程,可用1~3个疗程,每疗程间隔3~7天。静脉滴注:一次240~480mg,一日1次。(用5~10%葡萄糖注射液或低分子右旋糖酐注射液稀释后滴注),20天为1疗程或遵医嘱。

【不良反应】

1. 偶见过敏反应,潮红、头痛肠道不适等。曾有患者静脉滴注本品出现急性脑水肿心律失常及肝脏毒性反应的报道。2. 消化系统:恶心、呕吐、腹痛等,有肝生化指标异常病例报告。3. 呼吸系统:胸闷、憋气、呼吸困难呼吸急促。4. 全身性反应:寒战发热、水肿、过敏反应、过敏性休克等。5. 皮肤:皮疹、瘙痒、荨麻疹红斑疹、斑丘疹、多形性红斑等。6. 神经系统头晕、头痛、震颤、意识模糊等。7. 心血管系统:心悸、紫绀、心律失常等。8. 其他:潮红、紫癜

【禁忌】

对本品过敏或有严重不良反应病史者禁用。

【注意事项】

1. 用药期间应避免阳光直射、高温和过久站立。2. 本品使用前请仔细检查,如有溶液浑浊、封口松动、瓶身裂纹者,请勿使用。3. 用药前仔细询问患者有无家族过敏史和既往药物过敏史,过敏体质患者应谨慎用药,如确需用药,应在用药过程中加强监护。4. 加强对首次用药患者和老年患者,及肝肾功能障碍患者的监护。5. 用药后一旦出现潮红、皮疹、心悸、胸闷、憋气、血压下降等可能与严重不良反应有关的症状时,应立即停药并及时救治。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女用药本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

尚缺乏本品儿童用药的研究和文献资料,不推荐儿童使用本品。

【老年用药】

尚缺乏老年患者使用本品的研究资料。老年患者使用本品可参考【用法用量】和其它项下内容或遵医嘱。

【药物相互作用】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

尚无本品药物过量的资料。一旦发生过量,应立即停药就医,予以对症和支持治疗。

【临床药理】

【临床试验】

【药理毒理】

曲克芦丁能抑制血小板聚集,有防止血栓形成的作用。同时能对抗5-羟色胺、缓激肽引起的血管损伤,增加毛细血管抵抗力,降低毛细血管的通透性,可防止血管通透性升高引起的水肿。

【药代动力学】

本品血浆蛋白结合率为30%左右,消除半衰期(t1/2β)为10~25小时,可能存在肝肠循环,代谢产物70%随粪便排出体外。

【贮藏】

遮光,密闭,阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

玻璃管制注射剂瓶、注射用冷冻干燥用卤化丁基橡胶塞包装,6支/盒。

【有效期】

18个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局 国家药品标准WS1-XG-028-2014

【批准文号】

国药准字H20050401

【生产企业】

企业名称:吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
生产地址:吉林省延吉市高新技术开发区长白路389号
邮政编码:133001
电话号码:0433-2910179
传真号码:0433-2910177

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