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核准日期：2006年12月12日
修改日期：无
注射用头孢西丁钠说明书(哈药集团制药总厂)
以下患者禁用：对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用头孢西丁钠
- 英文名称: Cefoxitin Sodium for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Toubaoxidina
处方药物
关注度
8
【成份】
本品主要成分为头孢西丁钠。
【性状】
为白色或类白色粉末，吸湿性强。
【适应症】
适用于对本品敏感的细菌引起的下列感染：1.呼吸系统感染；2.泌尿系统感染包括无并发症的淋病；3.腹膜炎以及其它腹腔内、盆腔内感染；4.败血症（包括伤寒）；5.妇科感染；6.骨、关节软组织感染；7.心内膜炎。由于本品对厌氧菌有效及对β -内酰胺酶稳定，故特别适用需氧及厌氧混合感染，以及对于由产β -内酰胺酶而本品敏感细菌引起感染。
【规格】
按C16H16N3NaO7S2计1.0g
【用法用量】
肌肉注射、静注或静脉滴注。成人常用量为一次1 - 2g（1 - 2支），每6 - 8小时一次，或根据致病的敏感程度及病情调整剂量见下表。肾功能不全者需按肌酐清除率调整剂量，按表进行。3月以内婴儿不宜使用；3月以上儿童每次13.3 - 26.7mg/kg，每6小时1次或每次20 - 40mg/kg，每8小时1次。围术期预防感染，剖腹产：脐带夹住时2g（2支）静注，4小时和8小时后各追加一次剂量；其他外科手术：术前1 - 1.5小时2g（2支）静注，以后24小时以内，每6小时用药1次，每次1g（1支）。
【不良反应】
本品不良反应轻微，最常见的局部反应：静脉注射后可出现血栓性静脉炎，肌注后可有局部硬结、压痛。另外偶见变态反应（皮疹、瘙痒、嗜酸性粒细胞增多、发热、呼吸困难等）、低血压、腹泻、恶心、呕吐、白细胞减少、血小板减少、贫血以及ALT、AST、LDH、ALP、胆红素、BUN或血清C-值一过性升高。
【禁忌】
对本品及头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女用药尚不明确。
【儿童用药】
3月以内婴儿不宜使用。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚不明确。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
注射用头孢西丁钠通过抑制细胞壁合成而杀灭细菌，且由于本品结构上的特点使其对细菌产生的β -内酰胺酶具有很高的抵抗性，下列临床常见革兰氏阳性、阴性需氧及厌氧致病细菌对本品高度敏感。
【药代动力学】
【贮藏】
密封，在凉暗干燥处（避光并不超过20℃）保存。
【包装】
钠钙玻璃模制注射剂瓶装，每盒1支。
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【批准文号】
国药准字H20059326
【生产企业】
企业名称：哈药集团制药总厂
生产地址：哈尔滨市南岗区学府路109号
邮政编码：150086
电话号码：0451-86668877
传真号码：0451-86663348