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核准日期：2006年09月29日
修改日期：无
注射用胸腺五肽说明书(哈尔滨三联药业有限公司)
以下患者禁用：对本品有过敏反应者或器官移植初期需免疫抑制剂者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用胸腺五肽
- 英文名称: Thymopentin for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Xiongxianwutai
处方药物
关注度
5
【成份】
本品主要成份为胸腺五肽，其化学名称为：N-[N-[N-[Nα-L-精氨酰-L-赖氨酰]-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸。
【性状】
本品为白色冻干疏松块状物或粉末。
【适应症】
（1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮）。（4）各种细胞免疫功能低下的疾病。（5）肿瘤的辅助治疗。
【规格】
1mg
【用法用量】
【不良反应】
【禁忌】
对本品有过敏反应者或器官移植初期需免疫抑制剂者禁用。
【注意事项】
（1）本品是通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。（2）慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。（3）18岁以下患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
【儿童用药】
18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确立。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
（1）本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。（2）本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。
【药物过量】
目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下（目前研究所用最高量）没有任何副反应发生。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品为免疫双向调节药，具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能，调节T淋巴细胞的比例，使CD4+/CD8+趋于正常；调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：α、γ干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。
【药代动力学】
尚不明确。
【贮藏】
密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。
【包装】
低硼硅玻璃管制注射剂瓶，10支/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH14772006
【批准文号】
国药准字H20065278
【生产企业】
企业名称：哈尔滨三联药业有限公司
生产地址：哈尔滨市利民开发区北京路
邮政编码：150025
电话号码：0451-86985599
传真号码：0451-82461710