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核准日期：2007年08月06日
修改日期：无
氨肽素片说明书(辽宁绿丹药业有限公司)
以下患者禁用：对本品过敏者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 氨肽素片
- 英文名称: Amino - polypeptide Tablets
- 汉语拼音: Antaisu Pian
处方药物
关注度
6
【成份】
本品主要成份为氨肽素，系由猪蹄甲经提取制得。
【性状】
本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显黄褐色。
【适应症】
【规格】
0.2g
【用法用量】
口服。一次5片，一日3次，儿童用药酌减或遵医嘱。
【不良反应】
尚不明确。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚不明确。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
药理：本品主要成份氨肽素是从动物脏器提取的活性物质。能增强机体代谢和抗病能力，有助于血细胞增殖、分化、成熟与释放，对提升白细胞和血小板均有较好的作用。毒理：小鼠灌胃给药，其LD₅₀大于15g/kg；对大白鼠和狗的亚急性毒性实验结果表明：对动物生长及血象、肝、肾功能均未见异常；经组织学检查，对心、肝、肺、肾、胃、肠、脾、肾上腺、脑等脏器均未见病理学改变。用鼠伤寒沙门氏菌/微粒体实验方法检测致突变活性，氨肽素在所实验条件下无致突变性；在安全实验中，未见到染色体核型和结构的变化，亦未见到药物特异性抗体，及免疫复合物的形成；在测定淋巴细胞转化，巨噬细胞吞噬功能，激发特异性抗体的形成；脾功能和cAMP等方面均无明显变化。
【药代动力学】
尚不明确。
【贮藏】
密封保存。
【包装】
药用PE瓶包装。100片/瓶
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
化学药品地标升国标国家药品标准第九册WS - 10001-(HD - 0869)-2002
【批准文号】
国药准字H21022840
【生产企业】
企业名称：辽宁绿丹药业有限公司
生产地址：丹东市振兴区浪头镇顺天545号
邮政编码：118009
电话号码：0415 - 6150800
传真号码：0415 - 6150811