首页 > 仙灵骨葆片说明书

核准日期:2007年02月28日

修改日期:2017年09月18日

仙灵骨葆片说明书(国药集团同济堂(贵州)制药有限公司)

以下患者禁用:1.孕妇禁用。2.有肝病史或肝生化指标异常者禁用。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 仙灵骨葆片
英文名称: 无
汉语拼音: Xianling Gubao Pian
处方药物
关注度 关注度   13

【成份】

淫羊藿、续断、丹参、知母、补骨脂、地黄。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣显黑褐色;味微苦。

【适应症】

滋补肝肾,接骨续筋,强身壮骨。用于骨质疏松和骨质疏松症,骨折,骨关节炎,骨无菌性坏死等。

【规格】

薄膜衣片每片重0.3克

【用法用量】

口服,一次3片,一日2次;4-6周为一疗程;或遵医嘱。

【不良反应】

本品可能引起以下不良反应:1.过敏反应:皮疹、瘙痒等;2.消化系统:恶心、呕吐、纳差、部不适、腹痛腹泻便秘等;3.肝脏:丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、胆红素等升高,严重者可出现肝衰竭;4.全身症状:乏力、外周水肿、尿色加深等。

【禁忌】

1.孕妇禁用。2.有肝病史或肝生化指标异常者禁用。

【注意事项】

1.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。2.重症感冒期间不宜服用。3.用药期间应定期监测肝生化指标。4.出现肝生化指标异常或全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药并到医院就诊。5.本品应避免与有肝毒性的药物联合用药。6.患有多种慢性病的老年患者,合并用药时应在医师指导下服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇禁用;哺乳期妇女用药的安全性和有效性尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

患有多种慢性病的老年患者,合并用药时应在医师指导下服用。

【药物相互作用】

本品应避免与有肝毒性的药物联合用药,其他药物相互作用尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【临床药理】

【临床试验】

【药理毒理】

1.调节机体代谢,刺激骨形成;提高骨密度,增加骨矿含量;抑制破骨细胞的吸收活动,加快骨再建活动,使整体骨量和骨的质量得到恢复。2.增加骨折断端骨面积及类骨质面积;增加血清钙、生长激素、血清ALP、血清磷,明显降低血清Ca²⁺;促进骨小梁成熟、成骨细胞增加及髓腔内细胞丰富,促进软骨细胞成熟。3.促进纤维组织形成、外骨痂形成,加快骨痂组织的代谢活动,使骨矿化提前,再塑造运动加快。4.保护性腺,提高性激素水平;恢复因性激素水平下降而丢失的骨量。5.能促进组织出血吸收,对关节原发性及继发性损害、化学性足肿胀、损伤性足肿胀及炎症有明显抑制作用;能明显降低腹腔毛细血管通透性。6.明显增加血清雌激素水平,改善阳虚情况,提高游泳耐力。7.有明显镇痛作用。

【药代动力学】

【贮藏】

密封。

【包装】

36片/盒,100片/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10289(ZD-0289)-2002-2011Z

【批准文号】

国药准字Z20025357

【生产企业】

企业名称:国药集团同济堂(贵州)制药有限公司
生产地址:贵州省贵阳市经济技术开发区贵惠大道99号
邮政编码:550009
电话号码:0851-83834778
传真号码:0851-83843020

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