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核准日期:2007年02月28日
修改日期:2017年09月18日
仙灵骨葆片说明书(国药集团同济堂(贵州)制药有限公司)
以下患者禁用:1.孕妇禁用。2.有肝病史或肝生化指标异常者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 仙灵骨葆片
- 英文名称: 无
- 汉语拼音: Xianling Gubao Pian
处方药物
【成份】
淫羊藿、续断、丹参、知母、补骨脂、地黄。
【性状】
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣显黑褐色;味微苦。
【适应症】
【规格】
薄膜衣片每片重0.3克
【用法用量】
口服,一次3片,一日2次;4-6周为一疗程;或遵医嘱。
【不良反应】
本品可能引起以下不良反应:1.过敏反应:皮疹、瘙痒等;2.消化系统:恶心、呕吐、纳差、胃部不适、腹痛、腹泻、便秘等;3.肝脏:丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶、胆红素等升高,严重者可出现肝衰竭;4.全身症状:乏力、外周水肿、尿色加深等。
【禁忌】
1.孕妇禁用。2.有肝病史或肝生化指标异常者禁用。
【注意事项】
1.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。2.重症感冒期间不宜服用。3.用药期间应定期监测肝生化指标。4.出现肝生化指标异常或全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现时,应立即停药并到医院就诊。5.本品应避免与有肝毒性的药物联合用药。6.患有多种慢性病的老年患者,合并用药时应在医师指导下服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇禁用;哺乳期妇女用药的安全性和有效性尚不明确。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
患有多种慢性病的老年患者,合并用药时应在医师指导下服用。
【药物相互作用】
本品应避免与有肝毒性的药物联合用药,其他药物相互作用尚不明确。
【药物过量】
尚不明确。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
1.调节机体代谢,刺激骨形成;提高骨密度,增加骨矿含量;抑制破骨细胞的吸收活动,加快骨再建活动,使整体骨量和骨的质量得到恢复。2.增加骨折断端骨痂面积及类骨质面积;增加血清钙、生长激素、血清ALP、血清磷,明显降低血清Ca²⁺;促进骨小梁成熟、成骨细胞增加及髓腔内细胞丰富,促进软骨细胞成熟。3.促进纤维组织形成、外骨痂形成,加快骨痂组织的代谢活动,使骨矿化提前,再塑造运动加快。4.保护性腺,提高性激素水平;恢复因性激素水平下降而丢失的骨量。5.能促进组织出血吸收,对关节原发性及继发性损害、化学性足肿胀、损伤性足肿胀及炎症有明显抑制作用;能明显降低腹腔毛细血管通透性。6.明显增加血清雌激素水平,改善阳虚情况,提高游泳耐力。7.有明显镇痛作用。
【药代动力学】
无
【贮藏】
密封。
【包装】
36片/盒,100片/盒。
【有效期】
36个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10289(ZD-0289)-2002-2011Z
【批准文号】
国药准字Z20025357
【生产企业】
企业名称:国药集团同济堂(贵州)制药有限公司
生产地址:贵州省贵阳市经济技术开发区贵惠大道99号
邮政编码:550009
电话号码:0851-83834778
传真号码:0851-83843020