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盐酸罂粟碱氯化钠注射液说明书(黑龙江省安达市制药厂)

以下患者禁用:1.完全性房室传导阻滞。2.震颤麻痹(帕金森病)。3.对本品过敏。4.出血性脑梗死。5.脑梗死发病后24小时至2周内有脑水肿及颅内压增高者,血压下降或血压有下降趋势者。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 盐酸罂粟碱氯化钠注射液
英文名称: Papaverine Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
汉语拼音: Yansuan Yingsujian Lühuana Zhusheye
处方药物
关注度 关注度   5

【成份】

本品主要成份为盐酸罂粟碱,辅料为氯化钠。盐酸罂粟碱化学名称:1-[(3,4-二甲氧基苯基)甲基]-6,7-二甲氧基异喹啉盐酸盐。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

用于治疗脑、心及外周血管痉挛所致的缺血,肾、胆或胃肠道等内脏痉挛。

【规格】

100ml:盐酸罂粟碱30mg,氯化钠0.9g

【用法用量】

静脉滴注。一次30mg,一日90-120mg。

【不良反应】

1.用药后可出现黄疸,表现为眼及皮肤明显黄染,提示肝功能受损。2.可出现恶心、呕吐、食欲不振便秘头痛、嗜睡及过敏反应。3.可引起注射部位发红、肿胀或疼痛,快速给药可导致呼吸加深、面色潮红、心跳加速、低血压等症。4.过量时可有视力模糊、复视、嗜睡或(和)软弱。5.长期使用可见:肝功能受损,丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶及胆红素增高。

【禁忌】

1.完全性房室传导阻滞。2.震颤麻痹(帕金森病)。3.对本品过敏。4.出血性脑梗死。5.脑梗死发病后24小时至2周内有脑水肿颅内压增高者,血压下降或血压有下降趋势者。

【注意事项】

1.对诊断的干扰:服药时血嗜酸性粒细胞、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶及胆红素增高。2.由于对脑及冠状血管的作用不及周围血管,可使中枢神经缺血区的血流进一步减少,出现“窃流现象”,用于心绞痛、新近心肌梗死或卒中时须谨慎。3.心功能不全时慎用,以免引起心力衰竭和肺水肿。4.青光眼患者要定期检查眼压。5.静脉大量应用能抑制房室和室内传导,并产生严重心律失常。6.需注意检查肝功能,尤其是患者有肠道症状或黄疸时。7.对肝功能不全或有胆道梗阻者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品属妊娠C类用药,尚不清楚孕妇给予罂粟碱是否会对胎儿造成伤害,或是否会影响生育能力。孕妇慎用。现尚不清楚罂粟碱是否通过乳汁排泄,因此哺乳妇女慎用。

【儿童用药】

目前儿童用药的安全性尚未确定。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.与左旋多巴同用时可减弱后者的疗效,本品能阻滞多巴胺受体。2.吸烟时因烟碱作用,本品的疗效降低。

【药物过量】

过量时可有视力模糊复视嗜睡或(和)软弱。

【临床药理】

【临床试验】

【药理毒理】

罂粟碱对平滑肌具有舒张作用,能扩张冠状动脉、外周血管及脑血管。对支气管、胃肠道、胆道等平滑肌具有舒张作用,其作用可能由于抑制磷酸二酯酶(cAMP增加)。

【药代动力学】

静脉注射后,主要在肝脏代谢,经N-单脱甲基罂粟碱及脱羟基一般以代谢产物形式经肾排泄,可经过透析清除。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

玻璃输液瓶包装。

【有效期】

12个月

【执行标准】

YBH12402004(试行)

【批准文号】

国药准字H20040147

【生产企业】

企业名称:黑龙江省安达市制药厂
生产地址:黑龙江省绥化市安达市肇东镇
邮政编码:151400
电话号码:0451-86781711
传真号码:0451-86781711