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核准日期：2007年01月24日
修改日期：2007年12月16日
盐酸氟西汀片说明书(常州四药制药有限公司)
以下患者禁用：对本品过敏者。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 盐酸氟西汀片
- 英文名称: Fluoxetine Hydrochloride Tablets
- 汉语拼音: Yansuan Fuxiting Pian
处方药物
关注度
12
【成份】
主要成份为：盐酸氟西汀。化学名称：N-甲基-3-（对-三氟甲基苯氧基）-3-苯基丙胺盐酸盐
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
各种抑郁性精神障碍。包括轻性或重性抑郁症，双相情感性精神障碍的抑郁相，心因性抑郁及抑郁性神经症。
【规格】
10mg
【用法用量】
一般只需每天早上一次口服20mg(2片)，必要时可加至每天40mg(4片)。剂量和疗程遵医嘱。
【不良反应】
【禁忌】
对本品过敏者。
【注意事项】
因本品半衰期较长，故肝、肾功能较差者或老年病人，应适当减少剂量。妊娠或哺乳期妇女慎用。儿童应用时应遵医嘱，如出现皮疹或发热，应立即停药，并对症处理。不宜与单胺氧化酶抑制剂（MAOI）并用；必要时，应停用本品5周后，才可换用单胺氧化酶抑制剂（MAOI）。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
【药代动力学】
口服后吸收迅速，血浆氟西汀浓度约在6-8小时达峰，大约95％与血浆蛋白结合。主要在肝脏中代谢成活性代谢产物去甲氟西汀及其它代谢物，从肾脏由尿排出。不论氟西汀本身，还是代谢产物去甲氟西汀，排泄很慢，前者半衰期2-3天，后者7-9天，每天服药20mg，4周后稳态血浓度为：氟西汀540±282nmol/L，去甲氟西汀640±332nmol/L。
【贮藏】
遮光、密封。
【包装】
铝塑泡罩包装，14片/板/盒，14片/板×2板/盒。
【有效期】
36个月
【执行标准】
WS₁-（X-085）-2006Z
【批准文号】
国药准字H19980139
【生产企业】
企业名称：常州四药制药有限公司
生产地址：江苏省常州市南郊梅龙坝
邮政编码：213004
电话号码：0519-88241411
传真号码：0519-88816281