首页 > 磷霉素钙片说明书

核准日期:无

修改日期:无

磷霉素钙片说明书(长春人民药业集团有限公司)

以下患者禁用:尚不明确。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 磷霉素钙片
英文名称: Fosfomycin Calcium Tablets
汉语拼音: Linmeisugai Pian
处方药物
关注度 关注度   25

【成份】

(-)-(1R,2S)-(1,2-环氧丙基)-磷酸钙-水合物

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

口服适用于对磷霉素敏感的致病菌所致的下列感染:1.肠道感染:细菌性肠炎、菌痢。2.泌尿系统感染:膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎。3.皮肤科及软组织感染:疖病、炭疽、汗腺炎、淋巴结炎、毛囊炎。4.呼吸道感染:鼻咽炎、扁桃体炎、气管炎、早期慢性支气管炎。5.眼科:麦粒肿、泪囊炎。6.妇科:阴道炎、子宫颈炎

【规格】

按C₃H₅O₅P计算0.1g(10万单位)

【用法用量】

口服,成人每日2~4g(以磷霉素酸计);小儿每日按体重50~100mg/kg,分3~4次服用。

【不良反应】

主要为轻度肠道反应,如恶心、胃纳减退、中上腹不适、稀便或轻度腹泻等。一般不影响继续用药,偶可发生皮疹、嗜酸粒细胞增多、丙氨酸氨基转移酶升高等,未见肾、血液系统等的毒性反应。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.与β内酰胺类、氨基糖苷类等抗生素联用时常呈协同作用,并可减少或延迟细菌耐药性的产生。2.磷霉素在体外对二磷酸腺苷(ADP)介导的血小板凝集有抑制作用,剂量加大时更为显著,但临床应用中尚未见引起出血的报道。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1.与β内酰胺类联合应用对金葡菌(包括甲氧西林耐药金葡菌)、铜绿假单胞菌具协同作用。2.与氨基糖苷类联合应用具协同作用。3.与其他抗生素间不存在交叉耐药性。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【临床药理】

【临床试验】

【药理毒理】

本品为广谱抗生素。是通过抑制细菌细胞壁的早期合成,使细菌的细胞壁合成受到阻抑而导致其死亡。本品的抗菌谱较广,对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌均有一定的抗菌作用,本品的抗菌谱包括金葡菌、大肠杆菌痢疾杆菌、沙雷菌属、志贺菌属、绿脓杆菌、肺炎克雷伯菌和产气肠杆菌等。

【药代动力学】

本品口服后约30%~40%自胃肠道吸收。正常人口服本品0.5、1.0和2.0g后2~4小时血药浓度达到峰值,血药峰值分别为3.5、5.3和7.0μg/ml,其吸收不受食物的影响。每6小时口服磷霉素钙0.5g,稳态血药浓度可达6~8μg/ml。磷霉素吸收后广泛分布于各组织和体液中,组织中浓度以肾为最高,其次为心、肺、肝等。本品也可透过血脑屏障进入脑脊液中,炎症时可达血药浓度的50%以上。磷霉素也可进入胸、腹腔、支气管分泌物和眼房水中。口服磷霉素钙后约1/3于24小时经尿中排出,1/3在72小时内随粪便排出。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

包装材质:PVC铝箔;20片×1板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中华人民共和国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H22025957

【生产企业】

企业名称:长春人民药业集团有限公司
生产地址:长春市经济技术开发区东南湖大路1985号
邮政编码:130033
电话号码:0431-86175662
传真号码:0431-86175608

关心磷霉素钙片的用户还关心