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核准日期：2006年08月05日
修改日期：2014年08月13日、2011年02月10日、2013年11月01日
兰索拉唑肠溶片说明书(扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司)
以下患者禁用：对本品过敏者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 兰索拉唑肠溶片
- 英文名称: Lansoprazole Enteric - coated Tablets
- 汉语拼音: lan suo la zuo chang rong pian
处方药物
关注度
9
【成份】
本品主要成份为兰索拉唑
【性状】
本品为肠溶片，除去包衣后显白色或微黄色。
【适应症】
胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓 - 艾综合征(Zollinger - Ellison综合征)
【规格】
30mg
【用法用量】
【不良反应】
（1）过敏症，偶有皮疹、瘙痒等症状，如出现上述症状时请停止用药。（2）血液系统，偶有贫血、白细胞减少，嗜酸粒细胞增多等症状，血小板减少之症状极少发生。（3）消化系统，偶有便秘、腹泻、口渴、腹胀等症状，偶有ALT、AST、ALP、LDH、γ - GTP上升等现象，所以须细心观察，如有异常现象应采取停药等适当的处置。（4）精神神经系统，偶有头痛、嗜睡等症状，失眠、头晕等症状极少发生。（5）其他，偶有发热、总胆固醇上升、尿酸上升等症状。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
（1）治疗过程中应注意观察，因长期使用的经验不足，暂不推荐用于维持治疗。（2）本品服用时请不要嚼碎，应整片用水吞服。（3）肝功能障碍及高龄者慎用。（4）使用本品有可能掩盖胃癌，所以在排除胃癌可能性的基础上可给药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。（1）动物实验中兰索拉唑会分布于乳汁中，故哺乳期妇女最好避免用药，必须应用时应停止哺乳。（2）对于孕妇或有怀孕可能的妇女，只有在判定治疗的益处超过危险性的情况下方可使用。
【儿童用药】
对儿童的安全性尚未确立(小儿的临床经验极少)。
【老年用药】
老年患者的胃酸分泌能力和其他生理机能均会降低，用药期间请注意观察。
【药物相互作用】
本品与抗酸剂合用，虽对其抗酸作用影响不大，但会使本品的血药浓度下降，故应避免同时使用。与地高辛、茶碱、苯妥英钠、华法林及安定(地西泮)、艾司唑仑(舒乐安定)的代谢与排泄，使上述药物的血药浓度升高而导致毒性反应的发生。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品为苯并咪唑类化合物，口服吸收后转移至胃粘膜，在酸性条件下被活化并特异性地作用于胃壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上，即胃壁细胞质子泵(H+ - K+ - ATP酶)所在部位，并抑制H+ - K+ - ATP酶的活性，从而抑制胃酸的分泌，对基础胃酸分泌和刺激状态下的胃酸分泌均有良好的抑制作用。
【药代动力学】
无
【贮藏】
密封，在干燥处保存。
【包装】
无
【有效期】
无
【执行标准】
无
【批准文号】
无
【生产企业】
企业名称：扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无