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核准日期:2006年12月15日
修改日期:2012年12月21日
丙酸氯倍他索乳膏说明书(广东华润顺峰药业有限公司)
以下患者禁用:对本药及基质成分过敏者和对其它皮质类固醇过敏者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 丙酸氯倍他索乳膏
- 英文名称: Clobetasol Propionate Cream
- 汉语拼音: bing suan lv bei ta suo ru gao
处方药物
【成份】
本品主要成份为丙酸氯倍他索。化学名称:16β - 甲基 - 11β - 羟基 - 17 - (1 - 氧代丙基) - 9 - 氟 - 21 - 氯孕甾 - 1,4 - 二烯 - 3,20 - 二酮。
【性状】
本品为白色乳膏。
【适应症】
【规格】
10g:2mg
【用法用量】
外用,薄涂一层匀涂于患处,一日2次。
【不良反应】
可在用药部位产生红斑、灼热、瘙痒等刺激症状,毛囊炎,皮肤萎缩变薄,毛细血管扩张。还可引起皮肤干燥,多毛,萎缩纹,增加感染的易感性等。长期用药可能引起皮质功能亢进症,表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。偶可引起变态反应性接触性皮炎。
【禁忌】
对本药及基质成分过敏者和对其它皮质类固醇过敏者禁用。
【注意事项】
1. 本品属于强效皮质类固醇外用制剂,若长期、大面积应用或采用封包治疗,由于全身性吸收作用,可造成可逆性下丘脑 - 垂体 - 肾上腺(HPA)轴的抑制,部分患者可出现库欣综合征、高血糖及尿糖等表现,因此本药不能长期大面积应用,亦不宜采用封包治疗。2. 大面积使用不能超过2周;治疗面积较大、斑块状银屑病,若用药面积仅占体表面积的5% - 10%,可以连续应用4周。每周用量均不能超过50g,不易发生全身性不良反应。3. 不能应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位,因为即便短期应用也可造成皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应。4. 如伴有皮肤感染,必须同时使用抗感染药物。如同时使用后,感染的症状没有及时改善,应停用本药直至感染得到控制。5. 不可用于眼部。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。孕妇不能长期、大面积或大量使用。
【儿童用药】
小儿不宜使用。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚不明确。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品作用迅速,是目前临床应用的高效外用皮质类固醇中药效较强的一种。具有较强的毛细血管收缩作用,其抗炎作用为氢化可的松的112.5倍,倍他米松磷酸钠的2.3倍,氟轻松的18.7倍。全身不良反应为氟轻松的3倍,无水钠潴留作用,有一定的促进钠、水排泄作用。
【药代动力学】
【贮藏】
密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
铝质药用软膏管包装,每支10g。
【有效期】
24个月
【执行标准】
中国药典2010年版二部
【批准文号】
国药准字H44024180
【生产企业】
企业名称:广东华润顺峰药业有限公司
生产地址:顺德区大良街道金桔嘴
邮政编码:528300
电话号码:0757 - 22292022 22295631
传真号码:0757 - 22238380 22231185