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复方甘草酸单铵注射液说明书(哈药集团三精制药股份有限公司)

以下患者禁用:1. 对本品过敏者禁用。2. 严重低钾血症、高钠血症患者禁用。3. 高血压、心衰患者禁用。4. 肾功能衰竭患者禁用。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 复方甘草酸单铵注射液
英文名称: Compound Ammonium Glycyrrhetate Injection
汉语拼音: Fufang Gancaosuan'dan'an Zhusheye
处方药物
关注度 关注度   8

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每1ml含甘草酸单铵(C42H65NO16·2H2O)为1.8~2.2mg、盐酸半胱氨酸(C3H7NO2S·HCl·H2O)为1.45~1.65mg、含甘氨酸(C2H5NO2)为18.0~22.0mg。本品辅料为:氯化钠、依地酸二钠、无水亚硫酸钠。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

用于急、慢性,迁延型肝炎引起的肝功能异常;对中毒性肝炎、外伤性肝炎以及癌症有一定的辅助治疗作用。亦可用于食物中毒、药物中毒、药物过敏等。

【规格】

20ml

【用法用量】

静脉滴注。一次40~100ml,加入5%葡萄糖或0.9%氯化钠250~500ml注射液稀释后,缓慢滴注。一日1次。静脉推注。一次20~80ml,加入等量5%葡萄糖注射液,缓慢静脉推注。一日1次。肌内或皮下注射。一次2~4ml,小儿一次2ml或遵医嘱。一日1~2次。

【不良反应】

主要有纳差、恶心、呕吐、腹胀,以及皮肤瘙痒、荨麻疹口干和浮肿,心脑血管系统常见头痛头晕心悸及高血压增高,以上症状一般较轻,不影响治疗。

【禁忌】

1. 对本品过敏者禁用。2. 严重低钾血症、高钠血症患者禁用。3. 高血压、心衰患者禁用。4. 肾功能衰竭患者禁用。

【注意事项】

1. 性状发生改变时禁用。2. 治疗过程中应定期检测血压、血清钾、钠浓度、如出现高血压、水钠潴留,低血钾等情况应停药或适当减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【临床药理】

【临床试验】

【药理毒理】

甘草酸单铵对肝脏在固醇代谢酶有较强的亲和力,从而阻碍皮质醇与醛固酮的灭活,使用后显示明显的皮质激素样效应,如抗炎作用、抗过敏及保护膜结构等作用;无明显皮质激素样副作用。本品可促进胆色素代谢,减少ALT、AST释放;诱生γ-IFN及白细胞介素II,提高NK细胞活性和OKT4/OKT8比值和激活网状内皮系统;抑制肥大细胞释放组织胺;抑制细胞膜磷酯酶A2(PL-A2)和前列腺素E2(PGE2)的形成和肉芽肿性反应;抑制自由基和过氧化脂的产生和形成,降低脯氨羟化酶的活性;调节钙离子通道,保护溶酶体膜及线粒体,减轻细胞的损伤和坏死;促进上皮细胞产生黏多糖。盐酸半胱氨酸在体内可转换为蛋氨酸。是一种必需氨基酸,在人体可合成胆碱和肌酸。胆碱是一种抗脂肪肝物质,对由砷剂巴比妥类药、四氯化碳等有机物质引起的中毒性肝炎、蛋氨酸有治疗和保护肝功能作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

玻璃安瓿,20ml×5支/盒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0347)-2002

【批准文号】

国药准字H23022965

【生产企业】

企业名称:哈药集团三精制药股份有限公司
生产地址:哈尔滨市动力区哈平路233号
邮政编码:150069
电话号码:(0451) 82262329
传真号码:无

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