首页 > 破伤风人免疫球蛋白说明书
核准日期：2007年04月02日
修改日期：2012年12月05日，2012年12月31日
破伤风人免疫球蛋白说明书(南岳生物制药有限公司)
以下患者禁用：对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 破伤风人免疫球蛋白
- 英文名称: Human Tetanus Immunoglobulin
- 汉语拼音: Poshangfeng Ren Mianyiqiudanbai
处方药物
关注度
4
【成份】
【性状】
本品为无色或淡黄色澄明液体，可带乳光。
【适应症】
主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。
【规格】
每瓶含破伤风抗体250IU。破伤风抗体效价不低于110IU/ml。
【用法用量】
用法：供臀部肌内注射，不需作皮试，不得用作静脉注射。用量：1.预防剂量：儿童、成人一次用量250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。2.参考治疗剂量：3000～6000IU，尽快用完，可多点注射。
【不良反应】
一般无不良反应。极少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。
【禁忌】
对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用。
【注意事项】
1.应用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫，但注射部位和用具应分开。2.制品应为澄清或可带乳光液体，可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。若有不散的沉淀或异物，以及玻璃瓶有裂纹、过期失效等情况，均不得使用。3.开瓶后，制品应一次注射完毕，不得分次使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无本品对动物生殖影响的研究资料。尚不清楚使用本品是否会影响生殖能力以及妊娠妇女使用本品是否对胎儿造成影响。妊娠妇女在必需使用本品时方可使用。
【儿童用药】
儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立。必须使用时请遵医嘱。
【老年用药】
老年患者用药无特殊要求。必须使用时请遵医嘱。
【药物相互作用】
本品应单独使用。
【药物过量】
尚缺乏相关资料。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
药理作用：本品含高效价的破伤风抗体，能中和破伤风毒素，从而起到预防和治疗破伤风梭状杆菌感染的作用。毒理研究：尚不明确。
【药代动力学】
尚缺乏相关研究资料。
【贮藏】
2～8℃避光保存和运输。
【包装】
中性硼硅玻璃管制注射剂瓶装，每盒装1瓶。
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版三部和YBS00032007
【批准文号】
国药准字S20073004
【生产企业】
企业名称：南岳生物制药有限公司
生产地址：湖南省衡阳市东风南路340号
邮政编码：421002
电话号码：0734-3135402
传真号码：0734-3135361