首页 > 螺内酯片说明书
核准日期：无
修改日期：无
螺内酯片说明书(北京中新制药厂)
以下患者禁用：高钾血症患者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 螺内酯片
- 英文名称: Spironolactone Tablets
- 汉语拼音: Luoneizhi Pian
处方药物
关注度
10
【成份】
本品主要成份为螺内酯，辅料为淀粉、β - 环糊精等。化学名称为：17β - 羟基 - 3 - 氧 - 7α - （乙酰硫基） - 17α - 孕甾 - 4 - 烯 - 21 - 羧酸 - γ - 内酯
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
【规格】
12mg
【用法用量】
口服。每次1片(12mg)，每天3 - 4次。
【不良反应】
（1）常见的有：①高钾血症，最为常见，尤其是单独用药、进食高钾饮食、与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害、少尿、无尿时。即使与噻嗪类利尿药合用，高钾血症的发生率仍可达8.6% - 26%，且常以心律失常为首发表现，故用药期间必须密切随访血钾和心电图；②胃肠道反应，如恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻；尚有报道可致消化性溃疡。（2）少见的有：①低钠血症，单独应用时少见，与其他利尿药合用时发生率增高；②抗雄激素样作用或对其他内分泌系统的影响，长期服用本药在男性可致男性乳房发育、阳痿、性功能低下，在女性可致乳房胀痛、声音变粗、毛发增多、月经失调、性功能下降；③中枢神经系统表现，长期或大剂量服用本药可发生行走不协调、头痛等。（3）罕见的有：①过敏反应，出现皮疹甚至呼吸困难；②暂时性血浆肌酐、尿素氮升高，主要与过度利尿、有效血容量不足、引起肾小球滤过率下降有关；③轻度高氯性酸中毒；④肿瘤，有报道5例患者长期服用本药和氢氯噻嗪发生乳腺癌。
【禁忌】
高钾血症患者禁用。
【注意事项】
（1）下列情况慎用：①无尿；肾功能不全；②肝功能不全，因本药引起电解质紊乱可诱发肝昏迷；③低钠血症；④酸中毒，一方面酸中毒可加重或促发本药所致的高钾血症；另一方面本药可加重酸中毒；⑤乳房增大或月经失调者。（2）用药期间必须密切随访血钾和心电图；（3）给药应个体化，从最小有效剂量开始使用，以减少电解质紊乱等副作用的发生。如每日服药一次，应于早晨服药，以免夜间排尿次数增多。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本药可通过胎盘，但对胎儿的影响尚不清楚。孕妇应在医师指导下用药，且用药时间应尽量短。
【儿童用药】
无可靠参考文献。
【老年用药】
老年人用药较易发生高钾血症和利尿过度。
【药物相互作用】
（1）肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素作用者，促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用，而拮抗本药的潴钾作用。（2）雌激素能引起水钠潴留，从而减弱本药的利尿作用。（3）非甾体类抗炎药，尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用，且合用时肾毒性增加。（4）拟交感神经药物降低本药的降压作用。（5）多巴胺加强本药的利尿作用。（6）与引起血压下降的药物合用，利尿和降压效果均加强。（7）与下列药物合用时，发生高钾血症的机会增加，如含钾药物、库存血（含钾30mmol/L，如库存10日以上含钾高达65mmol/L）、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和环孢素A等。（8）与葡萄糖胰岛素液、碱剂、钠型降钾交换树脂合用，发生高钾血症的机会减少。（9）本药使地高辛半衰期延长。（10）与氯化铵合用易发生代谢性酸中毒。（11）与肾毒性药物合用，肾毒性增加。（12）甘珀酸钠、甘草类制剂具有醛固酮样作用，可降低本药的利尿作用。
【药物过量】
无可靠参考文献。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本药结构与醛固酮相似，为醛固酮的竞争性抑制剂。作用于远曲小管和集合管的醛固酮受体，阻断Na⁺ - K⁺和Na⁺ - H⁺交换，结果Na⁺、Cl⁻和水排泄增多，K⁺、Mg²⁺和H⁺排泄减少，对Ca²⁺和P³⁻的作用不定。由于本药仅作用于远曲小管和集合管，对肾小管其他各段无作用，故利尿作用较弱。另外，本药对肾小管以外的醛固酮受体也有作用。
【药代动力学】
本药口服吸收较好，生物利用度大于90%，血浆蛋白结合率在90%以上，进入体内后80%由肝脏迅速代谢为有活性的坎利酮（canrenone）口服1日左右起效，2 - 3日达高峰，停药后作用仍可维持2 - 3日。依服药方式不同：有所差异，每日服药1 - 2次时平均半衰期为13 - 24小时，每日服药4次时缩短为12.5小时左右。无活性代谢产物从肾脏和胆道排泄，约有10%以原形从肾脏排泄。
【贮藏】
密封，置干燥处保存。
【包装】
塑料瓶装，100片/瓶。
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
国药准字H11020111
【生产企业】
企业名称：北京中新制药厂
生产地址：北京市昌平区沙河镇顺沙路15号
邮政编码：102206
电话号码：010 - 60713288
传真号码：010 - 60717809