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乙酰谷酰胺注射液说明书(黑龙江瑞格制药有限公司)
以下患者禁用:对本品中任何成份过敏者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 乙酰谷酰胺注射液
- 英文名称: Aceglutamide Injection
- 汉语拼音: Yi xian gu xian an Zhu she ye
处方药物
【成份】
乙酰谷酰胺
【性状】
本品为无色澄明液体。
【适应症】
【规格】
10ml:0.5g
【用法用量】
肌内注射:一日100~600mg,儿童剂量酌减或遵医嘱。静脉滴注:每次100~600mg,用5%或10%葡萄糖溶液250ml稀释后缓慢滴注。儿童剂量酌减或遵医嘱。
【不良反应】
尚未见有关不良反应的报道。
【禁忌】
对本品中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
1、静滴时可能引起血压下降,使用时应注意。2、当药品的性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
儿童使用本品应酌情减量或遵医嘱。
【老年用药】
尚无本品老年患者用药的研究资料,可参考【用法用量】和其他项下的内容。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚无本品药物过量的研究资料和文献报道。一旦发生过量,应予以对症和支持治疗。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
乙酰谷氨酰胺为谷氨酰胺的乙酰化合物,通过血—脑脊液屏障后分解为谷氨酸和γ—氨基丁酸(GABA)。谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递。γ—氨基丁酸能拮抗谷氨酸的兴奋性毒性作用。可改善神经细胞代谢、维持神经应激能力及降低血氨、改善脑功能。
【药代动力学】
本品在体内分布广泛,在脑、肝和肾中浓度较高,能透过血—脑脊液屏障。在肾小管细胞内分解出氨而变成乙酰谷氨酸。氨经肾小管分泌排出,乙酰谷氨酸被吸收,参与体内代谢。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【包装】
玻璃安瓿装,4支/盒。
【有效期】
24个月。
【执行标准】
YBH18612004
【批准文号】
国药准字H20046046
【生产企业】
企业名称:黑龙江瑞格制药有限公司
生产地址:黑龙江省庆安县东城区
邮政编码:152400
电话号码:0455-4341740
传真号码:0455-4341740