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核准日期:××××年××月××日
修改日期:无
复方氯化钠注射液说明书(朝阳凌桥制药有限公司)
以下患者禁用:尚不明确。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 复方氯化钠注射液
- 英文名称: Compound Sodium Chloride Injection
- 汉语拼音: Fufang Lühuana Zhusheye
处方药物
【成份】
本品为复方制剂,其组份为:每瓶含氯化钠0.85%、氯化钾0.03%、氯化钙0.033%。
【性状】
本品为无色的澄明液体;味微咸。
【适应症】
(1)各种原因所致的失水,包括低渗性、等渗性和高渗性失水;高渗性非酮症昏迷,应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态;(2)低氯性代谢性碱中毒;(3)患者因某种原因不能进食或进食减少而需补充每日生理需要量时,一般可给予氯化钠注射液或复方氯化钠注射液等。因本品含钾量极少,低钾血症需根据需要另行补充。
【规格】
500ml
【用法用量】
治疗失水时,应根据其失水程度、类型等,决定补液量、种类、途径和速度。(详细内容见说明书原文)
【不良反应】
【禁忌】
尚不明确。
【注意事项】
(1)下列情况慎用:①水肿性疾病,如肾病综合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、脑水肿及特发性水肿等;②急性肾功能衰竭少尿期,慢性肾功能衰竭尿量减少而对利尿药反应不佳者;③高血压;④低钾血症。(2)随访检查:①血清Na⁺、K⁺、Cl⁻浓度;②血液酸碱平衡指标;③肾功能;④血压和心肺功能。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
补液量和速度应严格控制。
【老年用药】
补液量和速度应严格控制。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
可致高钠血症,并能引起碳酸氢盐丢失。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
复方氯化钠是一种体液补充及调节水和电解质平衡的药物。内含注射用水、Na⁺和Cl⁻离子及少量的K⁺、Ca²⁺离子。Na⁺和Cl⁻是机体重要的电解质,主要存在于细胞外液,对维持人体正常的血液和细胞外液的容量和渗透压起着非常重要的作用。正常血Na⁺浓度为135 - 145mmol/L,占血浆阳离子的92%,总渗透压的90%,故血浆Na⁺量对渗透压起着决定性作用。正常血清Cl⁻浓度为98 - 106mmol/L。人体主要通过下丘脑、垂体后叶和肾脏进行调节,维持体液容量和渗透压的稳定。复方氯化钠除上述作用外,还可补充少量钾离子和钙离子。
【药代动力学】
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【包装】
注射用卤化丁基橡胶塞 玻璃输液瓶 500ml×20瓶/箱
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
国药准字H21020232
【生产企业】
企业名称:朝阳凌桥制药有限公司
生产地址:辽宁省朝阳市双塔区珠江路三段22号
邮政编码:122000
电话号码:0421 - 2915149
传真号码:0421 - 2915149