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核准日期:2006年8月11日

修改日期:无

注射用门冬氨酸钾镁说明书(哈尔滨完达山药业有限公司)

以下患者禁用:高血钾症、急性和慢性肾功能衰竭、Addison氏病、III°房室传导阻滞、心源性休克(血压低于90毫米汞柱)。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 注射用门冬氨酸钾镁
英文名称: Potassium Aspartate and Magnesium Aspartate for Injection
汉语拼音: Zhusheyong Mendong, ansuanjiamei
处方药物
关注度 关注度   9

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每支含L-门冬氨酸1.7g、钾0.228g与镁0.084g。辅料:右旋糖酐。

【性状】

本品为白色冻干块状物或粉末。

【适应症】

电解质补充药。可用于低钾血症、洋地黄中毒引起的心律失常(主要是室性心律失常)以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭、心肌梗塞的辅助治疗

【规格】

每支含L-门冬氨酸1.7g与钾0.228g与镁0.084g。

【用法用量】

静脉滴注,一次1支,加入5%葡萄糖注射液500ml中缓慢静脉滴注,每日一次,或遵医嘱。

【不良反应】

滴注过快可能引起高钾血症和高镁血症,还可出现恶心、呕吐、颜面潮红、胸闷、血压下降,偶见血管刺激性疼痛。大剂量可能致腹泻

【禁忌】

高血钾症、急性和慢性肾功能衰竭、Addison氏病、III°房室传导阻滞、心源性休克(血压低于90毫米汞柱)。

【注意事项】

本品不能肌肉注射和静脉推注,需经稀释后缓慢静脉滴注。肾功能损害、房室传导阻滞患者慎用。有电解质紊乱的患者应常规性检查血钾、镁离子浓度。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确,建议慎用本品。

【儿童用药】

无可靠数据表明本品对儿童有任何毒害作用。

【老年用药】

老年人肾脏清除能力下降,应慎用。

【药物相互作用】

本品与保钾性利尿剂和/或血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)配伍时,可能会发生高钾血症。

【药物过量】

至今临床上尚无过量使用本品的事件发生。一旦过量,可以出现高钾血症和高镁血症的症状,此时应立即停用本品并予以对症治疗(iv,氯化钙100毫克/分钟,必要时采用透析)。

【临床药理】

【临床试验】

【药理毒理】

门冬氨酸钾镁是门冬氨酸钾盐和镁盐的混合物,为电解质补充药。镁和钾是细胞内的重要阳离子,在多种酶反应和肌肉收缩过程中扮演着重要的角色,细胞内外钾离子、钙离子、钠离子、镁离子浓度的比例影响心肌收缩性。门冬氨酸是体内草酰乙酸的前体,在三羧酸循环中起重要作用。同时,门冬氨酸也参加鸟氨酸循环,促进氨和二氧化碳的代谢,使之生成尿素,降低血中氨和二氧化碳的含量。门冬氨酸与细胞有很强的亲和力,可作为钾、镁离子进入细胞的载体,使钾离子重返细胞内,促进细胞除极化和细胞代谢,维持其正常功能。镁离子是生成糖原及高能磷酸酯不可缺少的物质,可增强门冬氨酸钾盐的治疗作用。临床常用剂量下,未观察到明显毒、副作用。小鼠静注的LD50大于700mg/kg。

【药代动力学】

尚无本品经静脉给药的药代动力学资料。据文献资料报道,动物口服门冬氨酸钾镁后0.5-1小时血浆浓度达到峰值,1小时后肝脏药物浓度最高,其次为血、肾、肌肉、心脏小肠等。

【贮藏】

遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

低硼硅玻璃管制注射剂瓶,每盒6支。

【有效期】

暂定12个月

【执行标准】

YBH00452005(试行)

【批准文号】

国药准字H20050056

【生产企业】

企业名称:哈尔滨完达山药业有限公司
生产地址:哈尔滨开发区哈平路集中区青岛一路8号
邮政编码:150060
电话号码:0451-86781711
传真号码:0451-86781711

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