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核准日期:2006年8月11日
修改日期:无
注射用门冬氨酸钾镁说明书(哈尔滨完达山药业有限公司)
以下患者禁用:高血钾症、急性和慢性肾功能衰竭、Addison氏病、III°房室传导阻滞、心源性休克(血压低于90毫米汞柱)。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用门冬氨酸钾镁
- 英文名称: Potassium Aspartate and Magnesium Aspartate for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Mendong, ansuanjiamei
处方药物
【成份】
本品为复方制剂,其组份为:每支含L-门冬氨酸1.7g、钾0.228g与镁0.084g。辅料:右旋糖酐。
【性状】
本品为白色冻干块状物或粉末。
【适应症】
【规格】
每支含L-门冬氨酸1.7g与钾0.228g与镁0.084g。
【用法用量】
静脉滴注,一次1支,加入5%葡萄糖注射液500ml中缓慢静脉滴注,每日一次,或遵医嘱。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确,建议慎用本品。
【儿童用药】
无可靠数据表明本品对儿童有任何毒害作用。
【老年用药】
老年人肾脏清除能力下降,应慎用。
【药物相互作用】
本品与保钾性利尿剂和/或血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)配伍时,可能会发生高钾血症。
【药物过量】
至今临床上尚无过量使用本品的事件发生。一旦过量,可以出现高钾血症和高镁血症的症状,此时应立即停用本品并予以对症治疗(iv,氯化钙100毫克/分钟,必要时采用透析)。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
门冬氨酸钾镁是门冬氨酸钾盐和镁盐的混合物,为电解质补充药。镁和钾是细胞内的重要阳离子,在多种酶反应和肌肉收缩过程中扮演着重要的角色,细胞内外钾离子、钙离子、钠离子、镁离子浓度的比例影响心肌收缩性。门冬氨酸是体内草酰乙酸的前体,在三羧酸循环中起重要作用。同时,门冬氨酸也参加鸟氨酸循环,促进氨和二氧化碳的代谢,使之生成尿素,降低血中氨和二氧化碳的含量。门冬氨酸与细胞有很强的亲和力,可作为钾、镁离子进入细胞的载体,使钾离子重返细胞内,促进细胞除极化和细胞代谢,维持其正常功能。镁离子是生成糖原及高能磷酸酯不可缺少的物质,可增强门冬氨酸钾盐的治疗作用。临床常用剂量下,未观察到明显毒、副作用。小鼠静注的LD50大于700mg/kg。
【药代动力学】
【贮藏】
遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
低硼硅玻璃管制注射剂瓶,每盒6支。
【有效期】
暂定12个月
【执行标准】
YBH00452005(试行)
【批准文号】
国药准字H20050056
【生产企业】
企业名称:哈尔滨完达山药业有限公司
生产地址:哈尔滨开发区哈平路集中区青岛一路8号
邮政编码:150060
电话号码:0451-86781711
传真号码:0451-86781711