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核准日期:无

修改日期:2012年12月21日

复方酮康唑发用洗剂说明书(广东太安堂药业股份有限公司)

以下患者禁用:1. 对本品过敏者禁用。2. 病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。3. 小儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 复方酮康唑发用洗剂
英文名称: Compound Ketoconazole Lotion for Scalp Disorders
汉语拼音: fu fang tong kang zuo fa yong xi ji
处方药物
关注度 关注度   5

【成份】

本品为复方制剂,每克含酮康唑15毫克,丙酸氯倍他索0.25毫克。

【性状】

本品为粉红色至淡蓝色粘稠液体。

【适应症】

用于治疗和预防多种真菌引起的头皮感染,如头皮糠疹(头皮屑)、脂溢性皮炎和花斑癣。能迅速缓解由脂溢性皮炎和头皮糠疹引起的脱屑和瘙痒。

【规格】

【用法用量】

外用。取本品约5毫升,涂于患处或已湿润的头发上,轻轻搓揉,让其与头皮充分接触,待2 - 5分钟后,用清水冲洗干净。一般每周2次,连用2 - 4周;若治疗花斑癣,每天1次,连用5日。

【不良反应】

1. 偶见过敏反应、局部皮肤烧灼感、瘙痒、刺激、头发干燥、变色等。2. 长期使用可出现皮质功能亢进症,表现为多毛、痤疮满月脸、骨质疏松等。3. 偶可引起变态反应性皮炎。

【禁忌】

1. 对本品过敏者禁用。2. 病毒性感染如疱疹、水痘等禁用。3. 小儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1. 避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。2. 用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。3. 如洗后感到头发干燥,可适当使用护发产品。4. 运动员慎用。5. 儿童必须在成人监护下使用。6. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。7. 本品性状发生改变时禁止使用。8. 请将本品放在儿童不能接触的地方。9. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用

【儿童用药】

禁用

【老年用药】

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】

【临床药理】

【临床试验】

【药理毒理】

酮康唑为广谱抗真菌药,对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用;除虫霉目外,对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。丙酸氯倍他索为糖皮质激素,具有较强的抗炎、抗过敏作用。

【药代动力学】

【贮藏】

遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS1 - (X - 1001) - HD - 0303 - 2002

【批准文号】

国药准字H20123031

【生产企业】

企业名称:广东太安堂药业股份有限公司
生产地址:广东省汕头市金园工业区11R2 - 2片区第1、2层
邮政编码:515071
电话号码:0754 - 88411011 0754 - 88411021
传真号码:0754 - 88411011 0754 - 88368889

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