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核准日期：2006.11.09
修改日期：2006.11.09
氟哌啶醇注射液说明书(上海旭东海普药业有限公司)
以下患者禁用：基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合症、严重中枢神经抑制状态者、骨髓抑制、青光眼、重症肌无力及对本品过敏者。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 氟哌啶醇注射液
- 英文名称: Haloperidol Injection
- 汉语拼音: Fupaidingchun Zhusheye
处方药物
关注度
10
【成份】
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
【规格】
1ml：5mg
【用法用量】
肌内注射：常用于兴奋躁动和精神运动性兴奋，成人剂量一次5 - 10mg(1 - 2支)，一日2 - 3次，安静后改为口服。静脉滴注：10 - 30mg(2 - 6支)加入250 - 500ml葡萄糖注射液内静脉滴注。
【不良反应】
1、锥体外系反应较重且常见，急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生，出现明显的扭转痉挛，吞咽困难，静坐不能及类帕金森病。2、长期大量使用可出现迟发性运动障碍。3、可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。4、可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。5、少数病人可能引起抑郁反应。6、偶见过敏性皮疹、粒细胞减少及恶性综合症。7、可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。
【禁忌】
【注意事项】
下列情况时慎用：心脏病尤其是心绞痛、药物引起的急性中枢神经抑制、癫痫、肝功能损害、青光眼、甲亢或毒性甲状腺肿、肺功能不全、肾功能不全、尿潴留。应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。注射液颜色变深或沉淀时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
【儿童用药】
慎用，酌情减少用量。
【老年用药】
慎用，酌情减少用量。
【药物相互作用】
1、本品与乙醇或其他中枢神经抑制药合用，中枢抑制作用增强。2、本品与苯丙胺合用，可降低后者的作用。3、本品与巴比妥或其它抗惊厥药合用时：可改变癫痫的发作形式；不能使抗惊厥药增效。4、本品与抗高血压药物合用时，可产生严重低血压。5、本品与抗胆碱药物合用时，有可能使眼压增高。6、本品与肾上腺素合用，由于阻断了α受体，使β受体的活动占优势，可导致血压下降。7、本品与锂盐合用时，需注意观察神经毒性与脑损伤。8、本品与甲基多巴合用，可产生意识障碍、思维迟缓、定向障碍。9、本品与卡马西平合用可使本品的血药浓度降低，效应减弱。
【药物过量】
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品属丁酰苯类抗精神病药，抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体，并可促进脑内多巴胺的转化有关，有很好的抗幻觉妄想和抗兴奋躁动作用，阻断锥体外系多巴胺的作用较强，镇吐作用亦较强，但镇静、阻断α－肾上腺素受体及胆碱受体作用较弱。
【药代动力学】
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
玻璃安瓿，5支/盒
【有效期】
36个月
【执行标准】
中国药典2005年二部
【批准文号】
国药准字H31020665
【生产企业】
企业名称：上海旭东海普药业有限公司
生产地址：上海市浦东新区金沪路879号
邮政编码：201206
电话号码：021 - 58547700
传真号码：021 - 58543322