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注射用苦参碱说明书(哈尔滨松鹤制药有限公司)

以下患者禁用:对本品成分过敏者禁用。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 注射用苦参碱
英文名称: Matrine for Injection
汉语拼音: Zhusheyong Kushenjian
处方药物
关注度 关注度   10

【成份】

苦参碱

【性状】

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【适应症】

用于慢性乙型肝炎的转氨酶升高和胆红素异常。

【规格】

0.15g

【用法用量】

用注射用水溶解后加入5%-10%葡萄糖注射液250-500ml中静脉缓慢滴注;每次0.15g,每日一次,2个月为一疗程。

【不良反应】

滴注速度太快会引起头晕或恶心等症状,减慢滴速后即消失。

【禁忌】

对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品只供静脉滴注,滴注速度以每分钟不超过60滴为宜。或在医师指导下使用。2.避免长期在一个部位注射而造成血管及局部组织损伤。3.肾功能不全者用量酌减。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

尚无儿童使用本品的经验。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

临床用药过量时,病人可出现心悸,心慌不适感,或易兴奋、出汗、疲乏等,应暂时停药,以后可根据情况继续给药,但须减量。严重中毒会影响脑干,导致植物神经系统功能异常,进而产生脑水肿,此时应及时停药,并用中枢抑制剂对抗。

【临床药理】

【临床试验】

尚不明确。

【药理毒理】

本品具有清热利湿、利尿解毒、改善病理性肝炎症状与体征、退黄、降酶作用,动物体外试验表明本品能抑制乙型肝炎病毒的复制。

【药代动力学】

根据动物药代动力学试验结果,本品静注后,主要分布在内脏器官、在肝、脾、肾中的分布量较高,而在脑、脂肪、肌肉中几乎检查不出本品分布。本品的消除相半衰期(t₁/₂β)为76分钟,各组织中药物分布量明显下降,说明静脉注射的苦参碱在体内没有积累作用。静脉注入体内的苦参碱,大部分(60%)仍呈苦参碱在24小时内从尿液排泄,从粪便排泄的苦参碱量很少。

【贮藏】

遮光,密闭,阴凉干燥处保存(不超过20℃)。

【包装】

低硼硅玻璃管制注射剂瓶,每盒5支装。

【有效期】

暂定18个月。

【执行标准】

试行标准YBH01152004

【批准文号】

国药准字H20040137

【生产企业】

企业名称:哈尔滨松鹤制药有限公司
生产地址:哈尔滨市南岗区一曼街2号
邮政编码:150001
电话号码:0451-82542455
传真号码:0451-82533607

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