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注射用苦参碱说明书(哈尔滨松鹤制药有限公司)
以下患者禁用:对本品成分过敏者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用苦参碱
- 英文名称: Matrine for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Kushenjian
处方药物
【成份】
苦参碱
【性状】
本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
用于慢性乙型肝炎的转氨酶升高和胆红素异常。
【规格】
0.15g
【用法用量】
用注射用水溶解后加入5%-10%葡萄糖注射液250-500ml中静脉缓慢滴注;每次0.15g,每日一次,2个月为一疗程。
【不良反应】
滴注速度太快会引起头晕或恶心等症状,减慢滴速后即消失。
【禁忌】
对本品成分过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
尚无儿童使用本品的经验。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
临床用药过量时,病人可出现心悸,心慌不适感,或易兴奋、出汗、疲乏等,应暂时停药,以后可根据情况继续给药,但须减量。严重中毒会影响脑干,导致植物神经系统功能异常,进而产生脑水肿,此时应及时停药,并用中枢抑制剂对抗。
【临床药理】
无
【临床试验】
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
根据动物药代动力学试验结果,本品静注后,主要分布在内脏器官、在肝、脾、肾中的分布量较高,而在脑、脂肪、肌肉中几乎检查不出本品分布。本品的消除相半衰期(t₁/₂β)为76分钟,各组织中药物分布量明显下降,说明静脉注射的苦参碱在体内没有积累作用。静脉注入体内的苦参碱,大部分(60%)仍呈苦参碱在24小时内从尿液排泄,从粪便排泄的苦参碱量很少。
【贮藏】
遮光,密闭,阴凉干燥处保存(不超过20℃)。
【包装】
低硼硅玻璃管制注射剂瓶,每盒5支装。
【有效期】
暂定18个月。
【执行标准】
试行标准YBH01152004
【批准文号】
国药准字H20040137
【生产企业】
企业名称:哈尔滨松鹤制药有限公司
生产地址:哈尔滨市南岗区一曼街2号
邮政编码:150001
电话号码:0451-82542455
传真号码:0451-82533607