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注射用盐酸罂粟碱说明书(黑龙江飞峡制药工业有限公司)
以下患者禁用：1、完全性房室传导阻滞。2、震颤麻痹(帕金森病)。3、对本品过敏。4、出血性脑梗死。5、脑梗死发病后24小时至2周内有脑水肿及颅内压增高者，血压下降或血压有下降趋势者。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用盐酸罂粟碱
- 英文名称: Papaverine Hydrochloride for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Yansuan Yingsujian
处方药物
关注度
6
【成份】
盐酸罂粟碱，辅料：甘露醇
【性状】
本品为白色的疏松块状物或粉末。
【适应症】
【规格】
30mg
【用法用量】
本品每支临用前须用适量的注射用水完全溶解。成人常用量 缓慢肌肉注射，一次30mg，每日90 - 120mg。静脉注射，一次30 - 120mg，每3小时1次，应缓慢注射，不少于1 - 2分钟，以免发生心律失常以及足以致命的窒息等。用于心搏停止时，两次给药要相隔10分钟。缓慢静脉点滴，用0.9%氯化钠注射液稀释后滴注，一次30mg(以盐酸罂粟碱计)，每日90 - 120mg，分3 - 4次给药。
【不良反应】
1、用药后可出现黄疸，表现为眼及皮肤明显黄染，提示肝功能受损。2、可出现恶心、呕吐、食欲不振、便秘、头痛、嗜睡及过敏反应。3、可引起注射部位皮肤发红、肿胀或疼痛。快速给药可使呼吸加深、面色潮红、心跳加速、低血压伴眩晕。4、过量时可有视力模糊、复视、嗜睡或(和)无力。5、可出现血嗜酸性细胞、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶、门冬氨酸氨基转移酶及胆红素增高。
【禁忌】
【注意事项】
1、由于对脑及冠状血管的作用不及对周围血管，可使中枢神经缺血区的血流进一步减少，出现“窃流现象”，用于心绞痛、新心肌梗死或卒中时须谨慎。2、心功能不全时慎用，以免引起心功能抑制。3、青光眼患者要定期检查眼压。4、静脉大量应用能抑制房室和室内传导，并产生严重心律失常。5、需注意检查肝功能，尤其是患者有胃肠道症状或黄疸时。出现肝功能不全时应停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品属妊娠C类用药，尚不清楚孕妇给予罂粟碱是否会对胎儿造成伤害，或是否会影响生育能力。孕妇慎用。现尚不清楚罂粟碱是否通过乳汁排泄，因此哺乳妇女慎用。
【儿童用药】
中毒症状包括恶心、呕吐、虚弱、中枢神经系统抑制、眼球震颤、出汗、面色潮红、眩晕、窦性心动过速。严重过量有抑制细胞呼吸和弱的钙拮抗剂作用。尚无中毒的血药浓度值。静脉按体重1.5mg/kg，每日4次。儿童静脉点滴用法的安全有效性尚未建立。
【老年用药】
青光眼患者慎用本品。
【药物相互作用】
1、与左旋多巴同用时可减弱后者的疗效，本品能阻滞多巴胺受体。2、吸烟时因烟碱作用，本品的疗效降低。
【药物过量】
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
盐酸罂粟碱对内脏和血管平滑肌具有松弛作用，直接抑制平滑肌异常紧张和痉挛，尤其对平滑肌痉挛性收缩的抑制作用显著。毒理研究：大鼠皮下注射单剂量盐酸罂粟碱未见明显致畸作用，但不清楚妊娠妇女使用本品后是否会对其生殖功能和胎儿产生影响，因此妊娠妇女只有确实需要时才可使用本品。目前也不清楚盐酸罂粟碱是否可以从人乳汁中分泌，因此哺乳期妇女使用本品时也应特别注意。
【药代动力学】
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
低硼硅玻璃管制注射剂瓶装，10瓶/盒。
【有效期】
12个月
【执行标准】
YBH04902006(试行)
【批准文号】
国药准字H20060262
【生产企业】
企业名称：黑龙江飞峡制药工业有限公司
生产地址：哈尔滨市南岗区学府路196号
邮政编码：150081
电话号码：0451-86666071
传真号码：0451-86662787