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丙谷胺片说明书(哈尔滨国康药业有限公司)
以下患者禁用:胆囊管及胆道完全梗阻的病人禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 丙谷胺片
- 英文名称: Proglumide Tablets
- 汉语拼音: Binggu'an Pian
处方药物
【成份】
本品主要成份为丙谷胺,其化学名称为(±)—5—二丙基氨基—4—苯甲酰胺基—5—氧代戊酸
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
常用于胃和十二指肠溃疡,慢性浅表性胃炎,十二指肠球炎。
【规格】
0.2g
【用法用量】
口服。成人:每次0.4g,每日3~4次,餐前15分钟服用,连续服用30~60天,亦可根据胃镜或X线检查结果决定用药时间。小儿:每次10~15mg/kg,每日3次,餐前15分钟服用,疗程视病情而定。
【不良反应】
【禁忌】
胆囊管及胆道完全梗阻的病人禁用。
【注意事项】
①本品抑制胃酸分泌的作用较H2受体拮抗剂弱,临床已不再单独用于治疗溃疡病,但其利胆作用较受重视;②用药期间应避免烟、酒及刺激性食物和精神创伤。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
遵医嘱。
【老年用药】
老年患者因肾功能下降,应注意肾脏毒性。
【药物相互作用】
本品不影响其他药物代谢,若与其他抗溃疡药物如H2受体拮抗剂同时应用,可加强抑制胃酸分泌作用而加速溃疡的愈合。
【药物过量】
尚不明确。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品为胃泌素受体的拮抗剂,化学结构与胃泌素(G-17)及胆囊收缩素(CCK)二种肠激肽的终末端化学结构相似。其功能基团酰胺基能特异性地和胃泌素竞争壁细胞上胃泌素受体,因而能明显抑制胃泌素引起的胃酸和胃蛋白酶的分泌,对组胺和迷走神经刺激引起的胃酸分泌作用不明显。能增加胃粘膜氨基己糖的含量,促进糖蛋白合成,对胃粘膜有保护和促进愈合作用,能改善消化性溃疡的症状和促使溃疡愈合。应用本品治疗消化性溃疡和胃炎不发生胃酸分泌的反跳现象,治疗终止后仍可使胃酸分泌处于正常水平达半年之久。此外,本品具有利胆作用,途径有三:①通过刺激胆汁非依赖性胆汁分泌,有利于排石和冲洗、疏通胆道;②改变胆汁中成石因素,使重碳酸盐浓度和排量明显增加,而游离胆红素、胆固醇以及钙、离子的浓度降低;③通过拮抗CCK,抑制内生性CCK的促胆囊收缩作用而使胆囊容量扩充,使胆囊内胆汁成分稀释,从而可预防成石。本品安全,小鼠口服急性LD50为17.8g/kg。
【药代动力学】
口服吸收迅速,生物利用度为60~70%,2小时血药浓度达峰值,最小有效血浓度为2μg/ml,T1/2为3.3小时,主要分布于胃肠道、肝、肾,经肾、肠道排出。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【包装】
药用高密度聚乙烯瓶,每瓶100片。
【有效期】
36个月
【执行标准】
《中国药典》2005年版二部。
【批准文号】
国药准字H23021634
【生产企业】
企业名称:哈尔滨国康药业有限公司
生产地址:哈尔滨市南岗区学府路三道街102号
邮政编码:150500
电话号码:0451-87000657
传真号码:0451-87000657