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核准日期:2007年03月19日
修改日期:无
斑蝥素乳膏说明书(海南碧凯药业有限公司)
以下患者禁用:尚不明确。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 斑蝥素乳膏
- 英文名称: Cantharidine Cream
- 汉语拼音: Banmaosu Rugao
处方药物
【成份】
本品主要成份为斑蝥素。化学名称:六氢-3a,7a-二甲基-4,7-氧撑异苯并呋喃-1,3-二酮
【性状】
本品为乳剂型基质的乳白色或微黄色乳膏。
【适应症】
用于治疗尖锐湿疣。
【规格】
4g:1mg
【用法用量】
本品在医师指导下使用。治疗生殖器尖锐湿疣。将乳膏在疣体表面均匀涂抹一薄层(1g乳膏涂布面积应为200~300cm²),涂药前将上次涂药的残留物清洗干净,一日1次,连用10天为一疗程。成人一日乳膏用量应不大于3g。
【不良反应】
用药局部有轻微灼痛或灼热感。疣体脱落处有浅表糜烂,可自愈,无瘢痕形成。尚未发现全身毒性反应。
【禁忌】
尚不明确。
【注意事项】
1.疣体脱落或因涂药太厚出现的糜烂部位,暂停涂药。2.治疗期间疣体周围的正常皮肤要加以保护。3.心肾功能不全者慎用。4.不要在脐凹部及破损皮肤涂布,误入眼内应及时清洗干净。5.如果在皮肤或黏膜的凹陷处堆积太厚,2~3小时后可出现局部烧灼痛、发红,甚至发生水疱,疱破后出现糜烂面,2~3天自愈。因此,皮肤及黏膜易因运动而使药膏聚积的部位,应细心涂布,以防局部因涂药不匀或太厚而出现的副作用。6.若重复多疗程使用,应注意其对肾脏功能的影响。7.尖锐湿疣有恶变的可能,用药时应注意观察。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
过量用药及涂布太厚,会加重不良反应。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
1.药理:体外试验结果表明本品对疱疹病毒、脊髓灰质炎病毒等具有明显抑制作用。体内试验亦表明本品有一定的抗病毒作用。2.毒理:本品小鼠经皮肤给药LD50约为3.2mg/kg。本乳膏在临床用量时对动物正常皮肤无明显刺激作用,但对破损皮肤有明显刺激性,可致皮肤发红、起疱。外用对动物无明显的过敏反应。
【药代动力学】
【贮藏】
遮光、密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
PVC瓶装。1支/盒。
【有效期】
24个月。
【执行标准】
部颁新药转正标准第七册WS1-(X-94)-95Z
【批准文号】
国药准字H46020507
【生产企业】
企业名称:海南碧凯药业有限公司
生产地址:海口市南海大道100号美国工业村1-4、1-5单元
邮政编码:570216
电话号码:(0898) 66814900;固定电话用户请拨800-8768116;固定电话用户、手机请拨400-8868116
传真号码:(0898) 66802067