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核准日期:2007年03月19日

修改日期:无

斑蝥素乳膏说明书(海南碧凯药业有限公司)

以下患者禁用:尚不明确。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 斑蝥素乳膏
英文名称: Cantharidine Cream
汉语拼音: Banmaosu Rugao
处方药物
关注度 关注度   11

【成份】

本品主要成份为斑蝥素。化学名称:六氢-3a,7a-二甲基-4,7-氧撑异苯并呋喃-1,3-二酮

【性状】

本品为乳剂型基质的乳白色或微黄色乳膏。

【适应症】

用于治疗尖锐湿疣。

【规格】

4g:1mg

【用法用量】

本品在医师指导下使用。治疗生殖器尖锐湿疣。将乳膏在疣体表面均匀涂抹一薄层(1g乳膏涂布面积应为200~300cm²),涂药前将上次涂药的残留物清洗干净,一日1次,连用10天为一疗程。成人一日乳膏用量应不大于3g。

【不良反应】

用药局部有轻微灼痛或灼热感。疣体脱落处有浅表糜烂,可自愈,无瘢痕形成。尚未发现全身毒性反应。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.体脱落或因涂药太厚出现的糜烂部位,暂停涂药。2.治疗期间疣体周围的正常皮肤要加以保护。3.心肾功能不全者慎用。4.不要在脐凹部及破损皮肤涂布,误入眼内应及时清洗干净。5.如果在皮肤或黏膜的凹陷处堆积太厚,2~3小时后可出现局部烧灼痛、发红,甚至发生水疱,疱破后出现糜烂面,2~3天自愈。因此,皮肤及黏膜易因运动而使药膏聚积的部位,应细心涂布,以防局部因涂药不匀或太厚而出现的副作用。6.若重复多疗程使用,应注意其对肾脏功能的影响。7.尖锐湿疣有恶变的可能,用药时应注意观察。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

过量用药及涂布太厚,会加重不良反应。

【临床药理】

【临床试验】

【药理毒理】

1.药理:体外试验结果表明本品对疱疹病毒脊髓灰质炎病毒等具有明显抑制作用。体内试验亦表明本品有一定的抗病毒作用。2.毒理:本品小鼠经皮肤给药LD50约为3.2mg/kg。本乳膏在临床用量时对动物正常皮肤无明显刺激作用,但对破损皮肤有明显刺激性,可致皮肤发红、起疱。外用对动物无明显的过敏反应。

【药代动力学】

本制剂是斑蝥素溶于脂肪制成的乳膏,易经皮肤吸收。动物试验结果表明,斑蝥素在血液、肝、胆、消化道、有较高的药物浓度。脂溶性斑蝥素经胆道从肠道排出体外;在体内分散溶于水中的斑蝥素经尿排出体外。

【贮藏】

遮光、密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

PVC瓶装。1支/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

部颁新药转正标准第七册WS1-(X-94)-95Z

【批准文号】

国药准字H46020507

【生产企业】

企业名称:海南碧凯药业有限公司
生产地址:海口市南海大道100号美国工业村1-4、1-5单元
邮政编码:570216
电话号码:(0898) 66814900;固定电话用户请拨800-8768116;固定电话用户、手机请拨400-8868116
传真号码:(0898) 66802067

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