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核准日期:2006年11月22日
修改日期:2011年01月21日,2011年06月10日
注射用细辛脑说明书(海南中化联合制药工业股份有限公司)
以下患者禁用:对本品过敏者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用细辛脑
- 英文名称: Asarone for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Xixinnao
处方药物
【成份】
本品主要成份为细辛脑,化学名称:(E)-2,4,5-三甲氧基-1-丙烯基苯。
【性状】
本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
【规格】
(1)8mg (2)16mg
【用法用量】
静脉推注:一次16 - 24mg,稀释于20%葡萄糖注射液40ml中,缓慢静脉推注,一日2 - 3次。小儿剂量酌减。静脉滴注:成人:一次16 - 24mg,儿童:一次0.5mg/kg,用5%或10%葡萄糖注射液稀释成0.01% - 0.02%的溶液,一日2次。
【不良反应】
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
肝肾功能严重障碍时慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
6岁以下儿童慎用。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1. 与利血平或氯丙嗪合用对中枢的作用有协同。2. 本品能增强巴比妥类催眠作用。
【药物过量】
尚不明确。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
药理:本品能对抗组胺、乙酰胆碱,缓解支气管痉挛起到平喘作用,对咳嗽中枢也有较强的抑制作用;本品可引起分泌物增加,使浓痰变稀,降低痰液粘滞,易于咳出;本品有类似氨茶碱松弛支气管平滑肌作用。本品还能提高大脑皮质的电刺激阈,抑制电刺激的突触传到及癫痫性电的扩散。毒理:细辛脑小鼠口服及腹腔注射的LD₅₀分别为(680.5±41.6)mg/kg和(388.7±28.5)mg/kg。家兔静脉注射最小致死量(MLD)为(66.3±10.0)mg/kg。
【药代动力学】
口服15分钟即在动物体内达到血浓度高峰,注射将更快达血峰浓度。血浆蛋白的结合率为61%。本品迅速分布于肝、肾、胆汁及心、脑、肺、脾等脏器,其中肝、肾接近血浆,其余一次递减。部分由胆汁排泄后,仍经肝肠循环再吸收,最后主要从尿液排泄;少部分由肝脏代谢。体内半衰期约4 - 6小时。
【贮藏】
遮光保存。
【包装】
西林瓶装,1瓶/盒;10瓶/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH02442006
【批准文号】
(1)8mg 国药准字H20060135 (2)16mg 国药准字H20060134
【生产企业】
企业名称:海南中化联合制药工业股份有限公司
生产地址:海口保税区6号厂房
邮政编码:570216
电话号码:0898 - 66805170
传真号码:0898 - 66824350