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核准日期:2006年11月22日

修改日期:2011年01月21日,2011年06月10日

注射用细辛脑说明书(海南中化联合制药工业股份有限公司)

以下患者禁用:对本品过敏者禁用。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 注射用细辛脑
英文名称: Asarone for Injection
汉语拼音: Zhusheyong Xixinnao
处方药物
关注度 关注度   21

【成份】

本品主要成份为细辛脑,化学名称:(E)-2,4,5-三甲氧基-1-丙烯基苯。

【性状】

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【适应症】

用于肺炎、支气管哮喘慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等。

【规格】

(1)8mg (2)16mg

【用法用量】

静脉推注:一次16 - 24mg,稀释于20%葡萄糖注射液40ml中,缓慢静脉推注,一日2 - 3次。小儿剂量酌减。静脉滴注:成人:一次16 - 24mg,儿童:一次0.5mg/kg,用5%或10%葡萄糖注射液稀释成0.01% - 0.02%的溶液,一日2次。

【不良反应】

少数人可产生轻微不良反应,如口干、头昏、恶心、不适、心悸便秘等,罕见休克。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

肝肾功能严重障碍时慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

6岁以下儿童慎用。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1. 与利血平或氯丙嗪合用对中枢的作用有协同。2. 本品能增强巴比妥类催眠作用。

【药物过量】

尚不明确。

【临床药理】

【临床试验】

【药理毒理】

药理:本品能对抗组胺、乙酰胆碱,缓解支气管痉挛起到平喘作用,对咳嗽中枢也有较强的抑制作用;本品可引起分泌物增加,使浓痰变稀,降低痰液粘滞,易于咳出;本品有类似氨茶碱松弛支气管平滑肌作用。本品还能提高大脑皮质的电刺激阈,抑制电刺激的突触传到及癫痫性电的扩散。毒理:细辛脑小鼠口服及腹腔注射的LD₅₀分别为(680.5±41.6)mg/kg和(388.7±28.5)mg/kg。家兔静脉注射最小致死量(MLD)为(66.3±10.0)mg/kg。

【药代动力学】

口服15分钟即在动物体内达到血浓度高峰,注射将更快达血峰浓度。血浆蛋白的结合率为61%。本品迅速分布于肝、肾、胆汁及心、脑、肺、脾等脏器,其中肝、肾接近血浆,其余一次递减。部分由胆汁排泄后,仍经肝肠循环再吸收,最后主要从尿液排泄;少部分由肝脏代谢。体内半衰期约4 - 6小时。

【贮藏】

遮光保存。

【包装】

西林瓶装,1瓶/盒;10瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH02442006

【批准文号】

(1)8mg 国药准字H20060135 (2)16mg 国药准字H20060134

【生产企业】

企业名称:海南中化联合制药工业股份有限公司
生产地址:海口保税区6号厂房
邮政编码:570216
电话号码:0898 - 66805170
传真号码:0898 - 66824350

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