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核准日期:2018年06月19日
修改日期:无
口服补液盐散(Ⅲ)说明书(山西国润制药有限公司)
以下患者禁用:1、少尿或无尿;2、严重失水、有休克征象时应静脉补液;3、严重腹泻,粪便量超过每小时30ml/kg,此时病人往往不能口服足够量的口服补液盐;4、葡萄糖吸收障碍;5、由于严重呕吐等原因不能口服者;6、肠梗阻、肠麻痹和肠穿孔;7、酸碱平衡紊乱,伴有代谢性酸中毒时。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 口服补液盐散(Ⅲ)
- 英文名称: Oral Rehydration Salts Powder (Ⅲ)
- 汉语拼音: Koufu Buyeyan San (Ⅲ)
处方药物
【成份】
本品为复方制剂,其组份为:每包含氯化钠0.65克,氯化钾0.375克,枸橼酸钠0.725克,无水葡萄糖3.375克。
【性状】
本品为白色结晶性粉末。
【适应症】
预防和治疗腹泻引起的轻、中度脱水,并可用于补充钠、钾、氯。
【规格】
每包5.125g(氯化钠0.65g,氯化钾0.375g,枸橼酸钠0.725g,无水葡萄糖3.375g)。
【用法用量】
临用前,将一包量溶解于250ml温开水中,随时口服。1、成人开始时50ml/kg,4~6小时内服完,以后根据患者脱水程度调整剂量直至腹泻停止。2、儿童开始时50ml/kg,4小时内服完,以后根据患者脱水程度调整剂量直至腹泻停止。婴幼儿应用本品时需少量多次给予。3、重度脱水或严重腹泻应以静脉补液为主,直至腹泻停止。
【不良反应】
1、恶心呕吐,多为轻度。常发生于开始服用时,此时可分次少量服用。2、水过多。
【禁忌】
1、少尿或无尿;2、严重失水、有休克征象时应静脉补液;3、严重腹泻,粪便量超过每小时30ml/kg,此时病人往往不能口服足够量的口服补液盐;4、葡萄糖吸收障碍;5、由于严重呕吐等原因不能口服者;6、肠梗阻、肠麻痹和肠穿孔;7、酸碱平衡紊乱,伴有代谢性酸中毒时。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚无不良反应报道。
【儿童用药】
婴幼儿应用本品时需少量多次给予。
【老年用药】
老年人应用本品无特殊注意事项。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
无
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
除补充水、钠和钾外,尚对急性腹泻有治疗作用。本品含有葡萄糖,肠粘膜吸收葡萄糖的同时可吸收一定量的钠离子,从而使肠粘膜对肠液的吸收增加。
【药代动力学】
无
【贮藏】
密封,在干燥处保存。
【包装】
复合膜包装,1包/盒、6包/盒、9包/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
国药准字H20183200
【生产企业】
企业名称:山西国润制药有限公司
生产地址:山西省大同市阳高西北街6号
邮政编码:038100
电话号码:0352-6796868
传真号码:0352-6620823