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核准日期:2018年06月19日

修改日期:无

口服补液盐散(Ⅲ)说明书(山西国润制药有限公司)

以下患者禁用:1、少尿或无尿;2、严重失水、有休克征象时应静脉补液;3、严重腹泻,粪便量超过每小时30ml/kg,此时病人往往不能口服足够量的口服补液盐;4、葡萄糖吸收障碍;5、由于严重呕吐等原因不能口服者;6、肠梗阻、肠麻痹和肠穿孔;7、酸碱平衡紊乱,伴有代谢性酸中毒时。

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 口服补液盐散(Ⅲ)
英文名称: Oral Rehydration Salts Powder (Ⅲ)
汉语拼音: Koufu Buyeyan San (Ⅲ)
处方药物
关注度 关注度   23

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每包含氯化钠0.65克,氯化钾0.375克,枸橼酸钠0.725克,无水葡萄糖3.375克。

【性状】

本品为白色结晶性粉末。

【适应症】

预防和治疗腹泻引起的轻、中度脱水,并可用于补充钠、钾、氯。

【规格】

每包5.125g(氯化钠0.65g,氯化钾0.375g,枸橼酸钠0.725g,无水葡萄糖3.375g)。

【用法用量】

临用前,将一包量溶解于250ml温开水中,随时口服。1、成人开始时50ml/kg,4~6小时内服完,以后根据患者脱水程度调整剂量直至腹泻停止。2、儿童开始时50ml/kg,4小时内服完,以后根据患者脱水程度调整剂量直至腹泻停止。婴幼儿应用本品时需少量多次给予。3、重度脱水或严重腹泻应以静脉补液为主,直至腹泻停止。

【不良反应】

1、恶心呕吐,多为轻度。常发生于开始服用时,此时可分次少量服用。2、水过多。

【禁忌】

1、少尿无尿;2、严重失水、有休克征象时应静脉补液;3、严重腹泻,粪便量超过每小时30ml/kg,此时病人往往不能口服足够量的口服补液盐;4、葡萄糖吸收障碍;5、由于严重呕吐等原因不能口服者;6、肠梗阻、肠麻痹和肠穿孔;7、酸碱平衡紊乱,伴有代谢性酸中毒时。

【注意事项】

1、一般不用于早产儿。2、随访检查:①血压;②体重;③血电解质(主要为Na⁺和K⁺);④失水体征;⑤粪便量。3、严重失水或应用本品后失水无明显纠正者需改为静脉补液。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无不良反应报道。

【儿童用药】

婴幼儿应用本品时需少量多次给予。

【老年用药】

老年人应用本品无特殊注意事项。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

【临床药理】

【临床试验】

【药理毒理】

除补充水、钠和钾外,尚对急性腹泻有治疗作用。本品含有葡萄糖,肠粘膜吸收葡萄糖的同时可吸收一定量的钠离子,从而使肠粘膜对肠液的吸收增加。

【药代动力学】

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

复合膜包装,1包/盒、6包/盒、9包/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H20183200

【生产企业】

企业名称:山西国润制药有限公司
生产地址:山西省大同市阳高西北街6号
邮政编码:038100
电话号码:0352-6796868
传真号码:0352-6620823

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