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核准日期：2006年8月28日
修改日期：无
注射用乙酰谷酰胺说明书(哈尔滨誉衡药业股份有限公司)
以下患者禁用：对本品中任何成份过敏者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用乙酰谷酰胺
- 英文名称: Aceglutamide for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Yixianguxian'an
处方药物
关注度
7
【成份】
本品主要成份为乙酰谷酰胺，其化学名称为N₂ -乙酰 -L -谷氨酰胺。辅料为：甘露醇
【性状】
本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。
【适应症】
【规格】
0.3g
【用法用量】
肌内注射。一日100 - 600mg，儿童剂量酌减或遵医嘱。用适量无菌注射用水稀释后使用。静脉滴注。每次100 - 600mg，用5%或10%葡萄糖溶液250ml或0.9%氯化钠溶液稀释后缓慢滴注。儿童剂量酌减或遵医嘱。
【不良反应】
尚未见有关不良反应的报道。
【禁忌】
对本品中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】
1. 静滴时可能引起血压下降，使用时应注意。2. 当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确或遵医嘱。
【儿童用药】
儿童使用本品应酌情减量或遵医嘱。
【老年用药】
尚无本品老年患者用药的研究资料，可参考[用法用量]和其他项下内容。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚无本品药物过量的研究资料和文献报道。一旦发生过量，应予以对症和支持治疗。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
乙酰谷酰胺为谷胺酰胺的乙酰化合物，通过血 - 脑脊液屏障后分解为谷氨酸和γ -氨基丁酸（GABA）。谷氨酸参与中枢神经系统的信息传递。γ -氨基丁酸能拮抗谷氨酸的兴奋性，改善神经细胞代谢，维持神经应激能力及降低血氨的作用，改善脑功能。
【药代动力学】
本品在体内分布广泛，在脑、肝和肾中浓度较高，能透过血 - 脑脊液屏障。在肾小管细胞内分解出氨而变成乙酰谷氨酸。氨经肾小管分泌排出，乙酰谷氨酸被吸收，参与体内代谢。
【贮藏】
遮光、密闭保存。
【包装】
低硼硅玻璃管制注射剂瓶，6支/盒。
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
YBH10822005
【批准文号】
国药准字H20050881
【生产企业】
企业名称：哈尔滨誉衡药业股份有限公司
生产地址：哈尔滨市利民经济技术开发区北京路29号
邮政编码：150025
电话号码：0451 - 57351368 57352368
传真号码：0451 - 57351992