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盐酸氨溴索口服溶液说明书(黑龙江中桂制药有限公司)
以下患者禁用：对Ambroxol过敏者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 盐酸氨溴索口服溶液
- 英文名称: Ambroxol Hydrochloride Oral Solution
- 汉语拼音: Yansuan Anxiusuo Koufurongye
处方药物
关注度
59
【成份】
盐酸氨溴索
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体。
【适应症】
【规格】
10ml：30mg
【用法用量】
口服。每次口服10ml（30mg），每日3次；长期服用者可减为每日2次。
【不良反应】
【禁忌】
对Ambroxol过敏者禁用。
【注意事项】
1、如支气管运动机能受阻和大量分泌物时（如少见的恶性纤毛综合症）应慎用本药，否则可能出现分泌物阻塞情况。2、注意保存，勿让药品落入儿童手中。3、肝、肾功能不全者谨慎用药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
据报道，用怀孕的minipigs进行实验证实氨溴索有经胎盘的显著转移；用大鼠作致畸研究，接受50mg/kg剂量的氨溴索对生殖和胎儿无不良影响。建议怀孕的头三个月内不予采用。
【儿童用药】
12岁以上儿童，每次口服10ml（30mg），每日3次；5-12岁儿童：每次5ml（15mg），每日3次；2-5岁儿童：每次2.5ml（7.5mg），每日3次；2岁以下儿童：每次2.5ml（7.5mg），每日2次。或遵医嘱。不论成人或儿童，长期服用者可减为每日2次。
【老年用药】
每次口服10ml（30mg），每日3次；长期服用者可减为每日2次。
【药物相互作用】
据报道，氨溴索与抗菌素（氨苄青霉素、羟氨苄青霉素或红霉素）有协同作用；与β₂-受体激动剂、茶碱等扩张支气管药物有协同作用。
【药物过量】
据报道短期高剂量输注氨溴索，发现有恶心、呕吐、呼吸困难等症状。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。对Ambroxol进行小鼠急性毒性试验结果表明，经口灌胃LD₅₀为864.89mg/kg，死亡时间大部分在给药后10～30分钟，因呼吸停止而死亡。
【药代动力学】
据文献报道，口服盐酸氨溴索后，经消化道迅速被吸收，约2～4小时血药浓度达峰值，并从血液向组织迅速分布，以肺、肝、肾分布较多；血浆蛋白结合率90％；本品主要经过肝脏代谢，血浆半衰期约7小时，口服给药后72小时几乎70%从尿中排泄。
【贮藏】
遮光，密封保存。
【包装】
低硼硅玻璃管制口服液体瓶装，10支/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
中国药典2005年版二部
【批准文号】
国药准字H20010534
【生产企业】
企业名称：黑龙江中桂制药有限公司
生产地址：黑龙江省庆安县东城区
邮政编码：152400
电话号码：0455-4313333
传真号码：0455-4313355