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核准日期：2007年09月05日
修改日期：无
破伤风人免疫球蛋白说明书(哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司)
以下患者禁用：对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 破伤风人免疫球蛋白
- 英文名称: Human Tetanus Immunoglobulin
- 汉语拼音: Poshangfeng Ren Mianyiqiudanbai
处方药物
关注度
5
【成份】
成分：破伤风人免疫球蛋白；辅料：麦芽糖
【性状】
本品应为无色或淡黄色澄明液体，可带乳光，不应出现浑浊。
【适应症】
主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于对破伤风抗毒素（TAT）有过敏反应者。
【规格】
250IU
【用法用量】
用法：供臀部肌内注射，不需作皮试，不得用作静脉注射。用量：1.预防剂量：儿童、成人一次用量250IU。创面严重或创面污染严重者可加倍。2.参考治疗剂量：3000～6000IU，尽快用完，可多点注射。
【不良反应】
一般无不良反应。极少数人有红肿、疼痛感，无需特殊处理，可自行恢复。
【禁忌】
对人免疫球蛋白类制品有过敏史者禁用。
【注意事项】
1.应用本品作被动免疫的同时，可使用吸附破伤风疫苗进行自动免疫，但注射部位和用具应分开。2.制品应为澄明或可带乳光液体。可能出现微量沉淀，但一经摇动应立即消散。若有摇不散的沉淀或异物，以及安瓿有裂纹、过期失效等情况，均不得使用。3.开瓶后，制品应一次注射完毕，不得分次使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确
【儿童用药】
尚不明确
【老年用药】
尚不明确
【药物相互作用】
应单独使用
【药物过量】
尚不明确
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品含高效价的破伤风抗体，能中和破伤风毒素，从而起到预防和治疗破伤风梭菌感染的作用。
【药代动力学】
尚不明确
【贮藏】
2～8℃避光保存及运输。
【包装】
低硼硅玻璃管制注射剂瓶 1瓶/盒
【有效期】
36个月
【执行标准】
《中国药典》2010年版三部
【批准文号】
国药准字S20063145
【生产企业】
企业名称：哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司
生产地址：哈尔滨市道里区机场路640号
邮政编码：150078
电话号码：0451-84106815 82604167
传真号码：0451-84106816