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核准日期:2007年05月09日
修改日期:2009年06月03日
沙丁胺醇气雾剂(混悬型)说明书(上海信谊药厂有限公司)
以下患者禁用:对其他β₂激动剂、氟里昂过敏者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 沙丁胺醇气雾剂(混悬型)
- 英文名称: Salbutamol Aerosol(Suspension)
- 汉语拼音: Shading'anchun Qiwuji (Hunxuan Xing)
处方药物
【成份】
1-(4-羟基-3-羟甲基苯基)-2-(叔丁氨基)乙醇
【性状】
本品为白色混悬液
【适应症】
【规格】
每瓶14g,含沙丁胺醇20mg,药液浓度为0.14%(g/g),每揿含沙丁胺醇0.1mg。
【用法用量】
本品除去罩壳并摇匀,瓶身倒置,把罩壳含在口中,对准咽喉,并于用力吸气的同时立即揿压喷雾头,药液即成雾粒喷出,然后再屏气片刻,以便使药物粒吸入发挥作用。一般作为临时用药,有哮喘发作预兆或哮喘发作时,喷雾吸入。每次吸入100-200μg(即1-2揿),必要时可每隔4-8小时吸入一次,但24小时内最多不宜超过8喷。
【不良反应】
【禁忌】
对其他β₂激动剂、氟里昂过敏者禁用。
【注意事项】
1. 高血压、冠心病、心功能不全 、糖尿病、甲状腺机能亢进等患者应慎用。2. 长期使用可形成耐药性,不仅疗效降低,且有加重哮喘的危险,因此对经常使用本品者,应同时使用吸入或全身皮质类固醇治疗。若病人症状较重,需要每天多次吸入本品者,应同时监测最大呼气流速,并应到医院就诊,请专业医师指导治疗和用药。3. 本品系受压容器,切勿受热,并避免撞击或自行拆启以防危险。4. 运动员慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用。
【儿童用药】
慎用。
【老年用药】
未进行该项实验且无可靠的参考文献。
【药物相互作用】
1. 同时应用其他肾上腺素受体激动剂者,其作用可增加,不良反应也可能加重。2. 并用茶碱类药时,可增加松弛支气管平滑肌的作用,也可能增加不良反应。
【药物过量】
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品为选择性β₂受体激动剂,能选择性激动支气管平滑肌的β₂受体,有较强的支气管扩张作用。气雾吸入时对心脏的兴奋作用比异丙肾上腺素小。
【药代动力学】
吸入本品200μg,血药浓度峰值为2.95和3.57nmol/L,吸入400μg则为1.41和5.69nmol/L。峰浓度出现于吸入后的3-4小时,平均半衰期为4.6小时,48小时从尿排出77.5-96.8%,代谢物和原形物各半。
【贮藏】
遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
药用气雾剂铝罐和药用气雾剂阀门,1支。
【有效期】
36个月
【执行标准】
《中国药典》2005年版二部
【批准文号】
国药准字H31020560
【生产企业】
企业名称:上海信谊药厂有限公司
生产地址:上海浦东新区新金桥路905号
邮政编码:201206
电话号码:021-58995818
传真号码:021-58995721