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核准日期：2007年05月21日
修改日期：无
小儿复方麻黄碱桔梗糖浆说明书(维康医药集团沈阳延风制药有限公司)
以下患者禁用：1.对巴比妥过敏者禁用。2.肝功能不全者禁用。3.镰状细胞贫血患者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 小儿复方麻黄碱桔梗糖浆
- 英文名称: Pediatric Compound Ephedrine Hydrochloride and Balloonflower Syrup
- 汉语拼音: Xiao'er Fufang Mahuangjian Jiegeng Tangjiang
处方药物
关注度
8
【成份】
本品为复方制剂，其主要成份为每毫升含盐酸麻黄碱0.8mg、桔梗30mg、氯化铵15mg、苯巴比妥0.3mg、枸橼酸钠1.5mg、枸橼酸2mg、薄荷脑0.15mg、苯甲酸1.5mg、茴香水0.004ml、乙醇0.004ml、蔗糖400mg。
【性状】
本品为淡黄色或黄色澄明的黏稠液体，味甜，微酸。
【适应症】
【规格】
无
【用法用量】
口服。一日3 - 4次，5 - 15岁：一次5 - 15ml；2 - 5岁：一次3 - 4ml；2岁以下酌减。
【不良反应】
1.偶有心悸、发热感、出汗等，休息片刻即可消失。2.大剂量或长期使用可引起精神兴奋、震颤、焦虑、失眠、心痛、心悸、心动过速等。3.可能引起微妙的情感变化，出现认知和记忆的损失。4.长期用药，偶见叶酸缺乏和低钙血症。5.罕见巨幼红细胞贫血和骨软化。6.大剂量时可产生眼球震颤、共济失调和严重的呼吸抑制。7.用本品的患者中约1％ - 3％的人出现皮肤反应，多见者为各种皮疹，严重者可出现剥落性皮炎和多形红斑（或Stevens - Johnson综合征），中毒性表皮坏死极为罕见。8.有报道用药者出现肝炎和肝功能紊乱。9.长时间使用可发生药物依赖，停药后易发生停药综合症。
【禁忌】
1.对巴比妥过敏者禁用。2.肝功能不全者禁用。3.镰状细胞贫血患者禁用。
【注意事项】
1.交叉过敏反应对其他拟交感胺类药，如异丙肾上腺素等过敏者，对本品也过敏。2.如有头痛、焦虑不安、心动过速、眩晕、多汗等症状出现时应注意停药或调整剂量。3.短期内反复用药，作用可逐渐减弱（快速耐受现象），停药数小时后可以恢复。每日用药如不超过3次，则耐受现象不明显。4.对一种巴比妥过敏者，可能对本品过敏。5.肝功能不全者，用量应从小量开始。6.长期用药可产生精神或躯体的药物依赖性，停药需逐渐减量，以免引起撤药症状。7.与其他中枢抑制药合用，对中枢产生协同抑制作用，应注意。8.有轻微脑功能障碍症儿童（MBD）者慎用。9.本品应置于儿童不能接触到的地方，以防误服。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚不明确。
【儿童用药】
小儿服用本品时，应在家长监护下进行。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
1.与帕吉林等单胺氧化酶抑制剂合用，可引起血压升高。2.与肾上腺皮质激素合用，本品可增加它们的代谢清除率，须调整皮质激素的剂量。3.与尿碱化剂，如制酸药、钙或镁的碳酸盐、枸橼酸盐、碳酸氢钠等，影响本品在尿中的排泄，增加本品的半衰期，延长作用时间，特别时如尿保持碱性几日或更长，患者大多数麻黄碱中毒，本品用量应调整。4.本品中苯巴比妥为肝药酶诱导剂，提高药酶活性，长期用药不但加速自身代谢，还可加速其他药物代谢。
【药物过量】
无
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
1.药理：本品中盐酸麻黄碱可直接激动肾上腺素受体，也可通过促使肾上腺素能神经末梢释放去甲肾上腺素而间接激动肾上腺素受体，对α受体和β受体均有激动作用。可舒张支气管并收缩局部血管，起作用时间较长；加强心肌收缩力，增加心输出量，使静脉回心血量充分；有较肾上腺素更强的兴奋中枢神经作用。苯巴比妥对中枢神经抑制作用表现为镇静、催眠，在本复方中可对抗麻黄碱的中枢神经兴奋作用。氯化铵对粘痰的化学性刺激，反射性地增加痰量，使痰易于排出，本品被吸收后，氯离子进入血液和细胞外液使尿液酸化。桔梗为恶心性祛痰药。2.毒理：急毒、胃肠道刺激试验结果：小鼠灌胃LD50为3.61ml/kg；小鼠腹腔注射LD50为4.39ml/kg；本品对兔和小鼠胃肠道无刺激作用。
【药代动力学】
尚不明确。
【贮藏】
密封，在阴凉处保存。
【包装】
塑料瓶，100瓶
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
国家药品标准WS-10001-(HD-1474)-2003
【批准文号】
国药准字H21024463
【生产企业】
企业名称：维康医药集团沈阳延风制药有限公司
生产地址：沈阳经济技术开发区开发大路7甲1号
邮政编码：110027
电话号码：024-31045699 31045553
传真号码：024-31045699