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氧氟沙星凝胶说明书(黑龙江天龙药业有限公司)
以下患者禁用：对本品或其他喹诺酮类药物有过敏史者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 氧氟沙星凝胶
- 英文名称: Ofloxacin Gel
- 汉语拼音: Yangfushaxing Ningjiao
处方药物
关注度
7
【成份】
本品主要成份为氧氟沙星
【性状】
本品为微黄色至淡黄色透明状半固体凝胶。
【适应症】
【规格】
10g：50mg
【用法用量】
局部外用，一日2次，脓性分泌物多者，先用生理盐水清洁患处后再使用本品。
【不良反应】
目前本品皮肤用药的文献报道记载本品不良反应少见，但本品是否会出现局部刺激症状及局部或全身过敏反应尚不明。
【禁忌】
对本品或其他喹诺酮类药物有过敏史者禁用。
【注意事项】
1.和其他抗感染药一样，延长使用本品将可能导致非敏感微生物的过度生长，包括真菌。因此本品不应长期使用。2.喹诺酮类药物全身用药时，即使只有一次，也有可能发生过敏反应，某些反应伴有心血管虚脱、丧失知觉、血管性水肿（包括咽、喉或脸部水肿）气道阻塞、呼吸困难、荨麻疹、瘙痒等。如果发生皮疹或其他过敏反应症状，应立即停止用药并咨询医生。3.严重肝肾功能不全者慎用。4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
由于目前还没有对怀孕妇女进行充分的控制性研究，因此对于怀孕妇女，只有在判断药物的潜在利益大于胎儿的风险时，才能使用本品。氧氟沙星可通过人乳汁排泄，因此哺乳妇女慎用。
【儿童用药】
儿童使用本品的疗效及安全性尚未确立。未成熟动物口服喹诺酮类药物可引起关节病。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
本品的药物相互作用尚不清楚。但是，已经证明某些喹诺酮类药物全身服药时可增加茶碱的血药浓度，干扰咖啡因的代谢，增加口服抗凝药华法林及其衍生物的作用，如果同服环孢菌素，患者可能会有一过性血清肌酐升高。
【药物过量】
尚不明确。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸橼酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有一定抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具有中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分支杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。
【药代动力学】
氧氟沙星皮肤用药的药代动力学特点尚不清楚。全身给药时，氧氟沙星蛋白结合率为20%-25%。氧氟沙星吸收入血后主要以原形自肾排泄，少量（3%）在肝内代谢，尿中代谢物很少，以原形自粪便中排出少量。氧氟沙星可透过胎盘屏障，也可通过乳汁分泌。
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
药用铝塑管包装，10g/支/盒。
【有效期】
18个月
【执行标准】
WS₁ -（X - 032）-2002Z
【批准文号】
国药准字H20083363
【生产企业】
企业名称：黑龙江天龙药业有限公司
生产地址：哈尔滨开发区哈平路集中区威海路10号
邮政编码：150060
电话号码：400 - 657 - 8838
传真号码：0451 - 53994061