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阿昔洛韦葡萄糖注射液说明书(牡丹江温春药业有限责任公司)
以下患者禁用：对本品过敏者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 阿昔洛韦葡萄糖注射液
- 英文名称: Aciclovir and Glucose Injection
- 汉语拼音: a xi luo wei pu tao tang zhu she ye
处方药物
关注度
9
【成份】
本品为复方制剂，其组分为：阿昔洛韦、葡萄糖。阿昔洛韦化学名称为：9-（2-羟乙氧甲基）鸟嘌呤。
【性状】
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
1. 单纯疱疹病毒感染：用于免疫缺陷者初发和复发性粘膜皮肤感染的治疗以及反复发作病例的预防；也用于单纯疱疹性脑炎治疗。2. 带状疱疹：用于免疫缺陷者严重带状疱疹病人或免疫功能正常者弥散型带状疱疹的治疗。3. 免疫缺陷者水痘的治疗。
【规格】
250ml：阿昔洛韦0.25g与葡萄糖12.5g
【用法用量】
静脉滴注。（1）重症生殖器疱疹的初治：按体重每8小时5mg/kg，共5日。（2）免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹或严重带状疱疹：按体重每8小时5～10mg/kg，静滴1小时以上，共7～10日。（3）单纯疱疹性脑炎：按体重每8小时10mg/kg，共10日。（4）成人急性或慢性肾功能不全者不宜用本品静滴，因滴速过快时可引起肾功能衰竭。（5）成人每日最高剂量按体重30mg/kg，或按体表面积1.5g/m²。2. 儿童：（1）重症生殖器疱疹的初治：婴儿与12岁以下小儿，每8小时按体表面积250mg/m²，共5日。（2）免疫缺陷者皮肤粘膜单纯疱疹：婴儿与12岁以下小儿，每8小时按体表面积250mg/m²，共7～10日。（3）单纯疱疹性脑炎：婴儿与12岁以下小儿，每8小时按体重10mg/kg，共10日。（4）免疫缺陷者合并水痘：每8小时按10mg/kg或500mg/m²，共10日。（5）小儿最高剂量为每8小时按体表面积500mg/m²。
【不良反应】
1. 常见的不良反应：若注射浓度太高（10g/L）可引起静脉炎，外溢时注射部位可出现炎症。还可能引起皮肤瘙痒或荨麻疹。2. 少见的不良反应：注射给药特别是静脉注射时，有急性肾功能不全、血尿和低血压。3. 罕见的不良反应：注射给药时可能出现昏迷、意识模糊、幻觉、癫痫等中枢神经系统症状。4. 以下症状如持续存在或明显时应引起注意：注射用药引起的轻度头痛（常见）、多汗（少见）。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1. 对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。2. 以下情况需考虑用药利弊：（1）脱水或已有肾功能不全者，本品剂量应减少。（2）严重肝功能不全者、对本品不能耐受者、精神异常或以往对细胞毒性药物出现精神反应者。静脉用药易产生精神症状，需慎用。3. 严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用本品后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。4. 对诊断的干扰：静脉给药可引起肾小管阻塞，使血肌酐和尿素氮增高。如剂量恰当、补水充足则不易引起。5. 随访检查：由于女性生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者每年至少应检查一次，以便早期发现。静脉用药可能引起肾毒性，用药前或用药期间应检查肾功能。6. 一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。7. 静脉给药：（1）本品专供静脉滴注，药液应至少在1小时内匀速滴入，避免快速滴入或静脉推注，否则可发生肾小管内药物结晶沉淀，引起肾功能损害。（2）静滴时避免外溢，否则注射部位可出现炎症。（3）血透可使血药浓度降低60%，故每血透6小时应重复给药一次。（4）配液方法：本品应加入适量的溶液（如葡萄糖注射液），使药液浓度不高于7g/L。肥胖患者的剂量应按标准体重计算。（5）血液透析可使血药浓度减低60%，因此血液透析后应补给一次剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
【老年用药】
老年患者由于生理性肾功能的衰退，本品剂量与用药期间需调整。
【药物相互作用】
1. 静脉给药时与干扰素或甲氨蝶呤（鞘内）合用，可能引起精神异常，应慎用。2. 静脉给药时与肾毒性药物合用可加重肾毒性，特别是肾功能不全者更易发生。3. 与齐多夫定（zidovudine）合用可引起肾毒性，表现为深度昏睡和疲劳。
【药物过量】
无特殊解毒药。主要采用对症治疗和支持疗法，给予充足的水以防止药物沉积于肾小管；血透有助于排泄血中的药物，对急性肾功能衰竭和血尿者尤为重要。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
阿昔洛韦在体外对单纯疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具有抑制作用。药物易被单纯疱疹病毒摄取，然后磷酸化为三磷酸盐，通过两种方式抑制病毒复制：干扰病毒DNA多聚酶，抑制病毒的复制；在DNA多聚酶作用下，与增长的DNA链结合，引起DNA链的延伸中断。
【药代动力学】
本品能广泛分布至各组织与体液中，包括脑、肾、肺、肝、小肠、肌肉、脾、乳汁、子宫、阴道粘膜与分泌物、脑脊液及疱疹液。在肾、肝和小肠中浓度高，脑脊液中浓度约为血中的一半。药物可通过胎盘。按体重每8小时静脉给药5mg/kg（滴注时间大于1小时），血药峰浓度为10μg/ml。本品的蛋白结合率低（9%～33%）。在肝内代谢，主要代谢物占给药量的9%～14%，经尿排泄。半衰期（t1/2）约为2.5小时。肌酐清除率50～80ml/分钟和15～50ml/分钟时，半衰期分别为3.0小时和3.5小时。无尿者的半衰期（t1/2）达19.5小时，血液透析时为5.7小时。本品主要经肾由肾小球滤过和肾小管分泌而排泄。注射时约45%～79%的药物以原形由尿排泄。经粪便排泄率低于2%。呼出气中含微量药物。血透6小时约清除血中60%的药物。腹膜透析清除量很少。
【贮藏】
遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。
【包装】
玻璃输液瓶装，250ml/瓶
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH00702005
【批准文号】
国药准字H20050090
【生产企业】
企业名称：牡丹江温春药业有限责任公司
生产地址：牡丹江市西安区温春镇农校院内
邮政编码：157041
电话号码：0453-6470809
传真号码：0453-6420425