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核准日期:无
修改日期:2007年6月14日
小儿氨酚匹林片说明书(广西圣特药业有限公司)
以下患者禁用:1. 喘息、鼻息肉综合征、对阿司匹林及其他解热镇痛药过敏者禁用。2. 血友病或血小板减少症患者禁用。3. 活动性出血性疾病患者禁用。4. 严重肝肾功能不全者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 小儿氨酚匹林片
- 英文名称: Pediatric Aspirin and Paracetamol Tablets
- 汉语拼音: Xiao'er Anfenpilin Pian
处方药物
【成份】
本品为复方制剂,每片含阿司匹林59.3毫克,对乙酰氨基酚34.4毫克。辅料为:淀粉、滑石粉。
【性状】
本品为白色片。
【适应症】
【规格】
每片含阿司匹林59.3毫克,对乙酰氨基酚34.4毫克。
【用法用量】
12岁以下儿童用量:1 - 3岁,体重10 - 15公斤,一次用量0.5 - 1片,一日3次;4 - 6岁,体重16 - 21公斤,一次用量1 - 1.5片,一日3次;7 - 9岁,体重22 - 27公斤,一次用量1.5 - 2片,一日3次;10 - 12岁,体重28 - 32公斤,一次用量2 - 2.5片,一日3次。
【不良反应】
1. 较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛等胃肠道反应。2. 较少见或罕见的有①胃肠道出血或溃疡,多见于大剂量服用本品的患者;③过敏性支气管哮喘;②皮疹,荨麻疹、皮肤瘙痒等;④血尿、眩晕和肝脏损害。
【禁忌】
【注意事项】
1. 本品为对症治疗药,用于解热连续使用不超过3天,用于止痛不超过5天,症状未缓解请咨询医师或药师。2. 痛风、心功能不全、鼻出血以及有溶血性贫血史者慎用。3. 肝、肾功能不全者慎用。4. 不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。5. 服用本品期间不得饮酒或含酒精的饮料。6. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。7. 本品性状发生改变时禁止使用。8. 请将本品放在儿童不能接触的地方。9. 儿童必须在成人监护下使用。10. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
无
【儿童用药】
无
【老年用药】
无
【药物相互作用】
1. 不宜与抗凝药(如双香豆素、肝素)同用。2. 本品与皮质激素类同用,可增加胃肠道不良反应。3. 本品不宜与氯霉素、巴比妥类、颠茄类药物同服。4. 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】
无
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
阿司匹林及对乙酰氨基酚均能抑制前列腺素合成,具有解热镇痛作用。
【药代动力学】
无
【贮藏】
密封,在干燥处保存。
【包装】
铝箔+PVC板装。9片×1板。
【有效期】
24个月
【执行标准】
国家药品监督管理局国家化学药标准汇编(地方标准上升国家标准)第三册WS - 10001 -(HD - 0211)- 2002
【批准文号】
国药准字H45021086
【生产企业】
企业名称:广西圣特药业有限公司
生产地址:广西柳州市柳城县大埔镇白阳中路72号
邮政编码:545200
电话号码:(0772)7612831 7612358
传真号码:(0772)7612390