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注射用胸腺肽说明书(哈药集团三精加滨药业有限公司)
以下患者禁用：1.皮内敏感试验阳性反应者禁用。2.对本品过敏者禁用。
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用胸腺肽
- 英文名称: Thymopolypeptides for Injection
- 汉语拼音: Zhusheyong Xiongxiantai
处方药物
关注度
26
【成份】
本品主要成份为：胸腺α₁及其他小分子多肽，辅料：右旋糖酐40
【性状】
本品为白色或微黄色冻干品。
【适应症】
用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括:1.各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等；2.带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等；3.支气管炎、支气管哮喘、肺结核、预防上呼吸道感染等；4.各种恶性肿瘤前期及化疗，放疗合用并用；5.红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合征等；6.再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等；7.病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等；8.老年性早衰、妇女更年期综合征等；9.多发性疖肿及面部皮肤痤疮等，银屑病、扁平苔癣、鳞状细胞癌及上皮角化症等；10.儿童先天性免疫缺陷症等。
【规格】
5mg
【用法用量】
皮下或肌内注射。一次10 - 20mg，一日1次或遵医嘱。溶于2ml灭菌注射用水或0.9%氯化钠注射液。静脉滴注。一次20 - 80mg，一日1次或遵医嘱。溶于500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液。常用肌内注射，剂量视儿童年龄、体重和病情而定。如对胸腺发育不全症患儿，每天1mg/kg，症状改善后，改维持量为每周1mg/kg，可长期应用作替代性治疗。治疗8个月至12岁小儿反复呼吸道感染，隔日1次，每次5mg，1个月后改为1周2次，每次5mg。治疗期间如遇发热、呼吸感染，在抗细菌抗病毒治疗的同时疗程继续，3个月为一疗程，或遵医嘱。
【不良反应】
尚未见有关不良反应报道。
【禁忌】
1.皮内敏感试验阳性反应者禁用。2.对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.对于过敏体质者，注射前或治疗终止后再用药时，需做皮内敏感试验（配成25μg/ml的溶液，皮内注射0.1ml），阳性反应者禁用。2.本品溶解后，如出现浑浊或絮状沉淀等异常变化，禁止使用。3.当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
尚不明确。
【药物过量】
尚不明确。
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使T淋巴细胞成熟。
【药代动力学】
尚不明确。
【贮藏】
密闭，在凉暗处（避光并不超过20℃）保存。
【包装】
低硼硅玻璃管制注射剂瓶，每盒5支。
【有效期】
18个月
【执行标准】
WS1 - XG - 044 - 2000
【批准文号】
国药准字H20003413
【生产企业】
企业名称：哈药集团三精加滨药业有限公司
生产地址：哈尔滨市香坊区哈平路233号
邮政编码：150069
电话号码：(0451)86680308
传真号码：(0451)86680308