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核准日期：2007年04月25日
修改日期：2008年08月11日，2010年10月01日
罗红霉素片说明书(浙江震元制药有限公司)
以下患者禁用：对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 罗红霉素片
- 英文名称: Roxithromycin Tablets
- 汉语拼音: Luohongmeisu Pian
处方药物
关注度
14
【成份】
本品主要成份为罗红霉素，化学名为9-{O-[(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟基}红霉素
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色
【适应症】
本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎，敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作，肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎；沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎；敏感细菌引起的皮肤软组织感染
【规格】
150mg
【用法用量】
空腹口服，一般疗程为5～12日。成人一次0.15g（1片），一日2次；也可一次0.3g（2片），一日1次。儿童一次按体重2.5～5mg/kg，一日2次
【不良反应】
【禁忌】
对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用
【注意事项】
1. 肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上，如确实需要使用，则一次给药0.15g，一日1次。2. 轻度肾功能不全者不需作剂量调整，严重肾功能不全者给药时间延长一倍（一次给药0.15g，一日1次）。3. 本品与红霉素存在交叉耐药性。4. 食物对本品的吸收有影响，进食后服药会减少吸收，与牛奶同服可增加吸收。5. 服用本品后可影响驾驶及机械操作能力
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳，虽然有报道对婴儿的影响不大，但仍需考虑是否中止授乳
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献
【老年用药】
如老年人的药动学无明显改变，不需调整剂量
【药物相互作用】
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相仿，对革兰阳性菌的作用较红霉素略差，对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强
【药代动力学】
口服吸收好，血药峰浓度（Cmax）高，单剂量口服罗红霉素0.15g后约2小时达血药峰浓度（Cmax）为6.6～7.9mg/L，进食可使生物利用度下降约一半。分布广，扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达到有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期（t1/2β）为8.4～15.5小时
【贮藏】
密封，在干燥处保存
【包装】
铝塑压膜包装，6片/板×1板/盒；铝塑压膜包装，6片/板×2板/盒；铝塑压膜包装，10片/板×1板/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
中国药典2010年版二部
【批准文号】
国药准字H10950189
【生产企业】
企业名称：浙江震元制药有限公司
生产地址：浙江省绍兴市胜利西路1015号
邮政编码：312000
电话号码：0575-85153414
传真号码：0575-85179479