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核准日期:无
修改日期:2010年10月01日
盐酸氨溴索口服溶液说明书(江苏汉晨药业有限公司)
以下患者禁用:对本品过敏者禁用
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 盐酸氨溴索口服溶液
- 英文名称: Ambroxol Hydrochloride Oral Solution
- 汉语拼音: Yansuan Anxiusuo Koufu Rongye
处方药物
【成份】
本品每毫升含盐酸氨溴索3毫克,辅料为蔗糖、苯甲酸钠、柠檬酸
【性状】
本品为无色至微黄色的澄清黏稠液体
【适应症】
【规格】
0.3%
【用法用量】
口服,成人及12岁以上的儿童:通常在治疗的最初2 - 3天,一次10毫升,一日3次;然后减少为一次10毫升,一日2次。12岁以下的儿童:6 - 12岁儿童:每次5毫升,一日2 - 3次;2 - 5岁儿童:每次2.5毫升,一日3次
【不良反应】
【禁忌】
对本品过敏者禁用
【注意事项】
1. 孕妇、哺乳期妇女慎用。2. 2岁以下儿童应在医师指导下使用。3. 肝肾功能不全的患者,应在医师指导下使用。4. 应避免与中枢性镇咳药(如右美沙芬等)同时使用,以免稀化的痰液堵塞气道。5. 本品为一种粘液调节剂,仅对咯痰症状有一定作用,在使用时应注意咳嗽、咯痰的原因,如使用7日后未见好转,应及时就医。6. 如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医
【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用
【儿童用药】
2岁以下儿童应在医师指导下使用;6 - 12岁儿童:每次5毫升,一日2 - 3次;2 - 5岁儿童:每次2.5毫升,一日3次;12岁以上儿童用法同成人
【老年用药】
无
【药物相互作用】
本品与抗生素(阿莫西林、头孢呋新、红霉素、强力霉素)同时服用,可导致抗生素在肺组织浓度升高。本品与β2 - 受体激动剂、茶碱等扩张支气管药物有协同作用。如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师
【药物过量】
无
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌,减少粘液腺分泌,从而降低痰液粘度,促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出
【药代动力学】
无
【贮藏】
遮光,密封保存
【包装】
1. 塑料瓶包装,每瓶60毫升,每盒1瓶。2. 塑料瓶包装,每瓶100毫升,每盒1瓶。3. 塑料瓶包装,每瓶150毫升,每盒1瓶。4. 塑料瓶包装,每瓶200毫升,每盒1瓶
【有效期】
24个月
【执行标准】
中国药典2010年版二部
【批准文号】
国药准字H20066523
【生产企业】
企业名称:江苏汉晨药业有限公司
生产地址:江苏省海门市悦来工业区三条桥路188号
邮政编码:226132
电话号码:800 828 1378
传真号码:0513 - 82190114