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修改日期：无
注射用头孢美唑钠说明书(哈药集团制药总厂)
以下患者禁用：对本品所含成份或头孢类抗生素有过敏史的患者禁用
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用头孢美唑钠
- 英文名称: Cefmetazole Sodium for Injection
- 汉语拼音: zhu she yong tou bao mei zuo na
处方药物
关注度
12
【成份】
本品主要成份为头孢美唑钠
【性状】
本品为白色至淡黄色粉末或块状物
【适应症】
适用于由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属、拟杆菌属、普雷沃菌属（双路普雷沃菌除外）所引起的下述感染：败血症、感染性心内膜炎；急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、脓胸、慢性呼吸道疾病继发感染；膀胱炎、肾盂肾炎；腹膜炎；胆囊炎、胆管炎；盆腔内感染：子宫附件炎、子宫旁组织炎；颌骨周围蜂窝织炎、颌炎
【规格】
1.0g
【用法用量】
1. 成人：（1）败血症、感染性心内膜炎，成人一日1-2g，分2-4次静脉注射或静脉滴注。严重感染可增至一日4g。（2）其他感染，成人一日1-2g，分2-4次静脉注射或静脉滴注。2. 小儿：一日25-100mg/kg，分2-4次静脉注射或静脉滴注。严重感染可增至一日150mg/kg。
【不良反应】
血液：红细胞减少、白细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血小板减少、血小板增多等；肝功能：ALT、AST、ALP、LDH、γ-GTP升高、黄疸等；消化系统：腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等；菌群失调：口内炎、念珠菌病等；维生素缺乏症：维生素K缺乏症状（低凝血酶原血症、出血倾向等）、维生素B群缺乏症状（舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等）；其他：发热、皮疹、瘙痒、眩晕、头痛、全身乏力感等
【禁忌】
对本品所含成份或头孢类抗生素有过敏史的患者禁用
【注意事项】
1. 慎重用药（下述患者应慎重用药）：（1）对青霉素类抗生素有过敏史的患者；（2）本人或双亲、兄弟有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质的患者；（3）严重肾功能损害患者；（4）经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者（通过摄食不能补充维生素K的患者，会出现维生素K缺乏）；（5）高龄患者【老年用药项】；（6）孕妇及哺乳期妇女【孕妇及哺乳期妇女用药项】。2. 重要注意事项：（1）因为没有确切的方法预知本品引起的休克、过敏样反应，应采取如下措施：①使用前应充分询问病史，尤其必须确认对抗生素的过敏史；②应事先做好发生休克时急救的准备，给药后应注意观察患者的状态。3. 从给药开始到结束，患者应保持安静状态，充分观察。特别是给药刚开始时要充分注意观察。4. 为防止耐药菌的产生，应在确认细菌的敏感性后，将用药量控制在治疗疾病所需的最小用量和最短时间。5. 对临床检验值的影响：（1）除了用检糖试剂尿试验以外，用本尼迪特氏试剂、费林氏试剂及Clinitest进行的尿糖检查有时呈假阳性，应注意。（2）直接库姆斯氏试验有时呈阳性。6. 连续大剂量使用时，可能出现菌群失调伴发维生素K缺乏症状，应注意。7. 孕妇及哺乳期妇女用药：孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的有益性超过危险性时方可给药尚未确立妊娠用药的安全性。哺乳期妇女用药时，应停止哺乳。8. 老年用药：老年患者应注意用药间隔、易发生不良反应。9. 药物相互作用：与氨茶碱、磷酸吡哆醛、氢化可的松琥珀酸钠、腺苷钴胺、维生素B12等有配伍禁忌。10. 药物过量：尚未明确。11. 药理毒理：头孢美唑钠对β-内酰胺酶高度稳定，对产β-内酰胺酶以及不产β-内酰胺酶的敏感菌具有相同的强的抗菌活性。对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌均显示出广谱抗菌作用。12. 临床药理：无 13. 临床试验：无 14. 药代动力学：静脉注射本品1g后，血药浓度迅速上升，血药浓度达峰值为106.4μg/ml，血药浓度半衰期为1.09小时，药物在体内分布较广，在胆汁、痰液、子宫、卵巢、输卵管、盆腔渗出液、颌骨、上颌窦粘膜、牙龈等，另外，也分布于羊水、脐带血、肾皮质及髓质，但几乎不分布于乳汁中。4. 代谢及排泄：本品主要从尿中排泄，大部分以抗菌活性的原型状态从尿中排泄。6小时内尿中回收率为85 - 92%，代谢率高。5. 肾功能损害时的血中浓度及尿中排泄：肾功能损害时，尿中排泄减少，血中血药浓度上升并半衰期延长。肾功能损害患者静脉滴注头孢美唑钠（1g/次），用一室开放型模型解析药代动力学结果显示肾功能与头孢美唑钠的血清清除率及肾清除率之间有显著相关性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇或可能妊娠的妇女，仅在治疗的有益性超过危险性时方可给药尚未确立妊娠用药的安全性。哺乳期妇女用药时，应停止哺乳
【儿童用药】
小儿：一日25-100mg/kg，分2-4次静脉注射或静脉滴注。严重感染可增至一日150mg/kg
【老年用药】
老年患者应注意用药间隔、易发生不良反应
【药物相互作用】
与氨茶碱、磷酸吡哆醛、氢化可的松琥珀酸钠、腺苷钴胺、维生素B12等有配伍禁忌
【药物过量】
尚未明确
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
头孢美唑钠对β-内酰胺酶高度稳定，对产β-内酰胺酶以及不产β-内酰胺酶的敏感菌具有相同的强的抗菌活性。对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌均显示出广谱抗菌作用。通过抑制增殖期细菌的细胞壁合成，而发挥杀菌作用
【药代动力学】
静脉注射本品1g后，血药浓度迅速上升，血药浓度达峰值为106.4μg/ml，血药浓度半衰期为1.09小时，药物在体内分布较广，在胆汁、痰液、子宫、卵巢、输卵管、盆腔渗出液、颌骨、上颌窦粘膜、牙龈等，另外，也分布于羊水、脐带血、肾皮质及髓质，但几乎不分布于乳汁中。4. 代谢及排泄：本品主要从尿中排泄，大部分以抗菌活性的原型状态从尿中排泄。6小时内尿中回收率为85 - 92%，代谢率高。5. 肾功能损害时的血中浓度及尿中排泄：肾功能损害时，尿中排泄减少，血中血药浓度上升并半衰期延长。肾功能损害患者静脉滴注头孢美唑钠（1g/次），用一室开放型模型解析药代动力学结果显示肾功能与头孢美唑钠的血清清除率及肾清除率之间有显著相关性
【贮藏】
密封，在凉暗（避光并不超过20℃）干燥处保存
【包装】
低硼硅玻璃模制注射剂瓶、药用氯化丁基橡胶塞；1瓶/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH04322007
【批准文号】
国药准字H20073239
【生产企业】
企业名称：哈药集团制药总厂
生产地址：哈尔滨市道里区工农大街101号
邮政编码：150078
电话号码：0451-86668877
传真号码：无