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修改日期：无
注射用氨苄西林钠氯唑西林钠说明书(哈药集团制药总厂)
以下患者禁用：1. 有青霉素类药物过敏史或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。2. 哺乳期妇女禁用
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 注射用氨苄西林钠氯唑西林钠
- 英文名称: Ampicillin Sodium and Cloxacillin Sodium for Injection
- 汉语拼音: zhusheyong anbianxilinna lvzuoxilinna
处方药物
关注度
7
【成份】
本品为复方制剂，其组份为氨苄西林钠与氯唑西林钠（1：1）
【性状】
本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末
【适应症】
【规格】
1.0g（C₁₆H₁₉N₃O₄S 0.5g与C₁₉H₁₈ClN₃O₅S 0.5g）
【用法用量】
1. 肌肉注射。一次0.5 - 1.0g(0.5 - 1支)，一日3 - 4次，每瓶加灭菌注射用水2 - 4ml溶解，深部肌肉注射。2. 静脉滴注。每日2 - 4g(2 - 4支)，分2 - 4次给药，可与各种输液配伍，但如与葡萄糖输液配伍，宜较快速度滴注，半小时内滴完，以免药效降低。儿童按体重一日20 - 40mg/kg，分次给药
【不良反应】
1. 本品不良反应与青霉素相仿，以过敏反应较为常见。最常见的反应为皮疹，多发生于用药后5天，呈荨麻疹或斑丘疹；亦可发生间质性肾炎；过敏性休克偶见，一旦发生，必须就地抢救。2. 粒细胞和血小板减少偶见于应用氨苄西林钠的病人。3. 抗生素相关性肠炎少见。4. 少数病人出现血清转氨酶升高及淤胆型黄疸。5. 婴儿应用氨苄西林钠后可出现颅内压增高，表现为前囟隆起
【禁忌】
【注意事项】
1. 应用本品前需详细询问药物过敏史并进行青霉素皮肤试验。2. 对一种青霉素过敏患者可能对其他青霉素类药物、青霉胺过敏。3. 有哮喘、湿疹、枯草热、荨麻疹等过敏性疾病患者应慎用本品。4. 本品降低患者胆红素与血清蛋白结合能力，新生儿尤其是有黄疸者慎用本品。5. 传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染、淋巴细胞白血病、淋巴瘤患者应用本品时易发生皮疹，宜避免使用。6. 本品须新鲜配置
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚无本品在孕妇应用的严格对照试验，所以孕妇仅应在确有必要时使用。少量本品从乳汁中分泌，哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳
【儿童用药】
新生儿尤其是早产儿应慎用
【老年用药】
尚不明确
【药物相互作用】
1. 本品与氨基糖苷类、去甲肾上腺素、间羟胺、苯巴比妥、维生素B族、维生素C等药物存在配伍禁忌，不宜同瓶滴注。2. 丙磺舒可减少氯唑西林的肾小管分泌、延长本品的血清半衰期。3. 阿司匹林、磺胺药抑制本品与血清蛋白结合，提高本品的游离血药浓度。4. 氨苄西林与卡那霉素对大肠埃希菌、变形杆菌具有协同抗菌作用。5. 本品宜单独滴注，不可与下列药物同瓶滴注：氨基糖苷类药物、克林霉素磷酸酯、盐酸林可霉素、多粘菌素B、琥珀氯霉素、红霉素、肾上腺素、间羟胺、多巴胺、阿托品、葡萄糖酸钙、维生素B族、维生素C、含有氨基酸的营养注射剂和琥珀氢化可的松等。6. 别嘌醇可使氨苄西林皮疹反应发生率增加，尤其多见于高尿酸血症。7. 氨苄西林能刺激雌激素代谢或减少其肝肠循环，因而可降低口服避孕药的效果
【药物过量】
【临床药理】
无
【临床试验】
无
【药理毒理】
本品中氨苄西林钠为广谱半合成青霉素，属β - 内酰胺类抗生素，耐酸半合成青霉素。本品具有氨苄西林钠和氯唑西林钠两者的特点，既对革兰阳性菌和阴性菌有广谱杀灭作用，又对耐青霉素的金黄色葡萄球菌有效，两者合用可彼此加强作用和弥补各自单独应用的不足。氨苄西林对溶血性链球菌、肺炎链球菌和不产青霉素酶葡萄球菌具较强抗菌作用，与青霉素相仿或稍逊于青霉素。氨苄西林对草绿色链球菌亦有良好抗菌作用，对肠球菌属和李斯德菌属的作用优于青霉素。氨苄西林钠对白喉棒状杆菌、炭疽芽孢杆菌、放线菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特杆菌、奈瑟菌属以及除脆弱拟杆菌外的厌氧菌均具抗菌活性，部分奇异变形杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属和志贺菌属细菌对本品敏感。对于甲氧西林耐药葡萄球菌无效。氨苄西林通过抑制细菌细胞壁合成发挥杀菌作用。氯唑西林具有耐酸、耐青霉素酶的特点，对革兰阳性球菌和奈瑟菌有抗菌活性，对葡萄球菌属（包括金黄色葡萄球菌和凝固酶阴性葡萄球菌）产酶株的抗菌活性较苯唑西林强，但对青霉素敏感葡萄球菌和各种链球菌的抗菌作用较青霉素为弱，对甲氧西林耐药葡萄球菌无效
【药代动力学】
肌肉注射氨苄西林钠0.5g，0.5 - 1小时血药浓度达峰值，Cmax约为12mg/L。6小时血药浓度为0.5mg/L。静脉注射0.5g后15分钟和4小时的血药浓度分别为17mg/L和0.6mg/L。新生儿和早产儿按体重肌肉注射氨苄西林钠10mg/kg和25mg/kg后1小时，血药浓度达峰值，分别为20mg/L和60mg/L。孕妇血药浓度明显较非妊娠期为低。氨苄西林体内分布良好，细菌性脑膜炎病人每日按体重静脉注射150mg/kg，前3天脑脊液中浓度可达2.9mg/L，以后随炎症减轻而降低。正常脑脊液中仅含少量氨苄西林。氨苄西林可透过胎盘屏障，在羊水中达到一定浓度。肺部感染病人的支气管分泌液中浓度为同期血药浓度的1/50。胸腹水、眼房水、关节腔积液、乳汁中皆有相当量的本品。伤寒带菌者胆汁中浓度平均为血药浓度的3倍，最高可达17.8倍。氨苄西林血清蛋白结合率为20%。半衰期（t1/2）为1 - 1.5小时，新生儿半衰期（t1/2）为1.7 - 4小时，肾功能不全患者可延长至7 - 20小时。肌肉注射和静脉注射后24小时尿中排出的氨苄西林分别为给药量的50%和70%，少量在肝脏代谢灭活或经胆汁排泄。氨苄西林可因血液透析清除，但腹膜透析不能清除。肌肉注射氯唑西林0.5g，0.5 - 1小时血药浓度达峰值，Cmax约为15mg/L。3小时静脉滴注氯唑西林0.75g，滴注结束即刻和3小时后血药浓度分别为15mg/L和0.6mg/L。本品血清蛋白结合率为94%，能渗入急性骨髓炎病人的骨组织、脓液和关节腔积液中，在胸腔积液中也有较高浓度。亦能透过胎盘进入胎儿，但难以透过正常的血 - 脑脊液屏障。氯唑西林半衰期（t1/2）为0.5 - 1.1小时，主要通过肾小球滤过和肾小管分泌，自尿中排出，静脉滴注氯唑西林后，约62%自尿排出，约6%自胆汁排出，少量在肝脏代谢
【贮藏】
密闭，在干燥处保存
【包装】
钠钙玻璃模制注射剂瓶包装，1支/盒
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH03862006
【批准文号】
国药准字H20063914
【生产企业】
企业名称：哈药集团制药总厂
生产地址：哈尔滨市动力区军民街1号
邮政编码：150046
电话号码：0451 - 86668877
传真号码：0451 - 86666348