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修改日期:2007年01月09日
氨苯蝶啶氢氯噻嗪片说明书(天津力生制药股份有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 氨苯蝶啶氢氯噻嗪片
- 英文名称: Triamterene and Hydrochlorothiazide Tablets
- 汉语拼音: Anbendieding QingLǔsaiqin Pian
处方药物
【成份】
本品为复方制剂,其组份为:每片含氨苯蝶啶50mg,氢氯噻嗪25mg。
【性状】
本品为黄色片。
【适应症】
适用于:1.水肿性疾病排泄体内过多的钠和水,减少细胞外液容量,消除水肿。常见的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、肾病综合症、急慢性肾炎水肿、慢性肾功能衰竭早期、肾上腺皮质激素和雌激素治疗所致的钠、水潴留;2.高血压可单独或与其他降压药联合应用,主要用于治疗原发性高血压;3.中枢性或肾性尿崩症;4.肾石症主要用于预防含钙盐成分形成的结石。
【规格】
60s/瓶。
【用法用量】
口服。一次1片,一日2次或遵医嘱。
【不良反应】
【禁忌】
1.无尿或严重肾功能减退者慎用;
2.糖尿病患者慎用;
3.高尿酸血症或有痛风病史者慎用;
4.严重肝功能损害者慎用;
5.高钙血症者慎用;
6.低钠血症者慎用;
7.红斑狼疮患者慎用;
8.胰腺炎患者慎用;
9.交感神经切除者慎用;
10.有黄疸的婴儿慎用;
11.孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。
【注意事项】
1.交叉过敏:与磺胺类药物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制剂有交叉反应;
2.对诊断的干扰:可致糖耐量降低、血糖、尿糖、血胆红素、血钙、血尿酸、血胆固醇、glycerinoral.html' target='_blank'>甘油三酯、低密度脂蛋白浓度升高,血镁、钾、钠及尿钙降低;
3.下列情况慎用:
①无尿或严重肾功能减退者,因本类药效果差,应用大剂量时可致药物蓄积,毒性增加;
②糖尿病;
③高尿酸血症或有痛风病史者;
④严重肝功能损害者,水、电解质紊乱可诱发肝昏迷;
⑤高钙血症;
⑥低钠血症;
⑦红斑狼疮,可加重病情或诱发活动;
⑧胰腺炎;
⑨交感神经切除者(降压作用加强);
⑩有黄疸的婴儿;
4.随访检查:
①血电解质;
②血糖;
③血尿酸;
④血肌酶,尿素氮;
⑤血压;
5.应从最小有效剂量开始用药,以减少副作用的发生,减少反射性肾素和醛固酮分泌;
6.有低钾血症倾向的患者,应酌情补钾或与保钾利尿药合用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇、产妇及哺乳期妇女慎用。老人注意事项:
【儿童用药】
慎用于有黄疸的婴儿,因本药可使血胆红素升高。妊娠与哺乳期注意事项:
【老年用药】
老年患者应用于本药较易发生肾功能损害。
【药物相互作用】
1.促肾上腺皮质激素,能降低本药的利尿作用。
2.非甾体类消炎镇痛药尤其是吲哚美辛,能降低本药的利尿作用。
3.与多巴胺合用时,利尿作用加强。
4.与降压药合用时,利尿、降压作用均加强。
5.可使血糖升高,与降糖药合用时,后者剂量应适当加大。
【药物过量】
无
【临床药理】
1.氢氯噻嗪对水、电斛质排泄的影响
(1)利尿作用:尿钠、钾、氯、磷等离了排泄增加,而对尿钙排泄减少。抑制远端小管前段和近端小管对氯化钠的重吸收,从而增加远端小管和集合管的Na+-K+交换,K+分泌增多。
(2)降压作用:除利尿排钠作用外,可能还有肾外作用机制参与降压。
2.氨苯蝶啶直接抑制肾脏远端小管和集合管的Na+-K+交换,从而使Na+、Cl-、水排泄增多,而K+排泄减少。两者合用可增强降压作用并减少K+排泄的影响。
【药理毒理】
无
【药代动力学】
氨苯蝶啶:口服后30% - 70%迅速吸收,血浆蛋白结合率为40% - 70%。单剂口服后2 - 4小时起作用,达峰时间为6小时,作用持续时间7 - 9小时。t1/2为1.5 - 2小时,无尿者每日给药1 - 2次时延长至10小时,每日给药4次时延长至9 - 16小时(平均12.5小时)。吸收后大部分迅速由肾脏排泄,少数经胆汁排泄。
氢氯噻嗪:口服吸收迅速但不完全,进食能增加吸收量,可能与药物在小肠的滞留时间延长有关。本药部分与血浆蛋白结合,另部分进入红细胞内。口服2小时起作用,达峰时间为4小时,作用持续时间为6 - 12小时。t1/2为15小时,肾功能受损者延长。本药吸收后消除相开始阶段血药浓度下降较快,以后血药浓度下降明显减慢,可能是由于后阶段药物进入红细胞内有关。主要以原形由尿排泄。
【贮藏】
遮光,密封保存。
【包装】
60s/瓶。
【有效期】
暂定24个月
【执行标准】
《化学药品地方标准上升国家标准第三册》WS-10001-(IID-0274)-2002
【批准文号】
国药准字H12021088
【生产企业】
企业名称:天津力生制药股份有限公司
生产地址:天津市西青经济技术开发区赛达北一道16号。
邮政编码:300457
电话号码:无
传真号码:无