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修改日期:2008年01月30日

氨苄西林丙磺舒分散片说明书(氨苄西林-丙磺舒分散片)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 氨苄西林丙磺舒分散片
商品名称: 氨苄西林-丙磺舒分散片
英文名称: Ampicillin and Probenecid Dispersible Tablets
汉语拼音: Anbianxilin Binghuangshu Fensanpian
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

本品为复方制剂,每片含活性成分氨苄西林194.5mg、丙磺舒55.5mg。

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

本品适用于敏感致病菌所致的下列感染:1.呼吸道感染:上呼吸道感染、细菌性肺炎、支气管炎等;2.泌尿系统感染:膀胱炎尿道炎、肾盂肾炎、前列腺炎等;3.消化道感染:细菌性痢疾等;4.耳鼻喉感染:急性咽炎、扁桃体炎中耳炎鼻窦炎等;5.皮肤、软组织感染;6.淋病。

【规格】

0.25g*18s/盒,250mg*9s/盒,250mg*12s/盒

【用法用量】

1.口服。成人,一次0.75g,一日3次。   2.治疗淋病:一次口服4.5g(氨苄西林3.5g、丙磺舒1g)。

【不良反应】

1.本品不良反应与氨苄西林相仿,以过敏反应较为常见。皮疹是最常见的反应,多发生于用药后5天,呈荨麻疹或斑丘疹;亦可发生间质性肾炎;过敏性休克偶见。 2.胃肠道反应如舌炎胃炎、恶心、呕吐、肠炎腹泻及轻度腹泻等也较多见。 3.粒细胞血小板减少偶见于应用氨苄西林的病人。抗生素相关性肠炎少见,少数病人出现血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高。

【禁忌】

1.对青霉素类、头孢菌素类药物过敏者或青霉素皮肤试验阳性患者禁用。 2.尿酸性肾结石痛风急性发作、活动性消化道溃疡患者禁用。 3.2岁以下小儿禁用。

【注意事项】

1.肝、肾功能不全患者不宜服用本品。血液生化与血象异常患者慎用。2.应用本品前需详细询问药物过敏史并进行西林皮肤试验。3.传染性单核细胞增多症、巨细胞病毒感染淋巴细胞白血病淋巴瘤患者应用本品时易发生皮疹,宜避免使用。4.一旦发生过敏性休克,必须就地抢救,予以保持气道畅通、吸氧及给用肾上腺素、糖皮质激素等治疗措施。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无氨苄西林在孕妇应用的严格对照试验,所以孕妇应仅在确有必要时使用本品。少量氨苄西林可从乳汁中分泌,哺乳期妇女用药时宜暂停哺乳。老人注意事项:

【儿童用药】

2岁以下小儿禁用。妊娠与哺乳期注意事项:

【老年用药】

由于生理性肾功能的衰退,用量应适当减少。

【药物相互作用】

1.氨苄西林与卡那霉素对大肠埃希菌、变形杆菌具有协同抗菌作用。2.氨苄西林能刺激雌激素代谢或减少其肝肠循环,因而可降低口服避孕药的效果。3.与别嘌醇合用可使氨苄西林皮疹发生率增加,尤其多见于高尿酸血症。4.与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时,远期后遗症的发生率较两者单用时为高。 5、丙磺舒可影响利福平和肝素的代谢,使后者的毒性增大。6.与甲氨蝶呤、磺胺药合用,丙磺舒可使后者血药浓度增高,毒性增大。7.与口服降糖药合用可使后者降糖效应增强。8.丙磺舒可抑制肾小管对西林、吲哚美辛、萘普生、氯苯砜的排出,两者合用会增高上述药物的血药浓度而加大毒性。9.与水杨酸盐和阿司匹林合用可抑制丙磺舒的作用。10.与利尿药、吡嗪酰胺合用可增加血尿酸浓度。11.与红霉素、四环素合用可发生相互作用。

【药物过量】

【临床药理】

1.本品对多种革兰阳性菌与革兰阴性菌有效,阳性菌包括金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括耐西林与一些耐甲氧苯西林株)、肺炎球菌、粪链球菌以及其他链球菌属等;阴性菌包括大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、布蓝汉卡他菌、埃希杆菌、克雷伯杆菌、奇异变形杆菌等;厌氧菌包括脆弱杆菌。 2.氨苄西林钠为本品中的杀菌成分,作用于细菌活性繁殖阶段,通过对细胞壁粘肽生物合成的抑制而起杀菌作用。丙磺舒为苯甲酸衍生物,它与氨苄西林竞争肾小管同一主动转运载体,抑制后者从肾小管排泄,提高氨苄西林的血药浓度,延长其血消除半衰期(t1/2β为1~1.5小时)。

【药理毒理】

【药代动力学】

口服后,吸收良好。健康成人空腹口服本品0.75g后,血药浓度于1小时左右达到峰值,血药峰浓度Cmax约为12(7 - 16)μg/mL,在给药后6小时血药浓度可降低一半。本品在胃酸中稳定,吸收后分布良好,在主要脏器中均可达有效治疗浓度。在肝、肾、肺、肌肉等组织中的浓度均高于血药浓度。在胆汁中的浓度为血药浓度的1 - 5倍。本品可透过胎盘屏障进入胎儿血循环,少量经乳汁分泌。本品主要以原形经肾排泄,8小时内可排泄给药量的70% - 80%。丙磺舒可减少氨苄西林经肾排泄,使血药浓度升高,排泄时间延长。

【贮藏】

遮光,密闭、在阴凉干燥处保存。

【包装】

0.25g*18s/盒,250mg*9s/盒,250mg*12s/盒

【有效期】

18个月

【执行标准】

YBH12102006

【批准文号】

国药准字H20060816

【生产企业】

企业名称:成都力思特制药股份有限公司
生产地址:无
邮政编码:无
电话号码:无
传真号码:无