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修改日期：无
阿达木单抗注射液说明书(无锡华澳药业有限责任公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 阿达木单抗注射液
- 英文名称: Adalimumab Injection
- 汉语拼音: a da mu dan kang zhu she ye
处方药物
关注度
1
【成份】
活性成份：阿达木单抗。辅料：枸橼酸钠二水合物、聚山梨酯80、注射用乳糖、氢氧化钠和注射用水。
【性状】
无色至淡黄色液体。
【适应症】
本品适用于需要进行系统治疗的成年中度至重度活动性类风湿关节炎患者；需要进行系统治疗且对环孢素、甲氨蝶呤或光化学疗法等其他系统治疗不应答、禁忌或不耐受的成年中重度慢性斑块状银屑病患者；活动性强直性脊柱炎成年患者；需要使用系统治疗的成年非放射性中轴型脊柱关节炎患者；其他多种免疫相关疾病等（详细见说明书）。
【规格】
40mg/0.8ml
【用法用量】
本品的推荐剂量因适应症不同而有所不同，通常为皮下注射，具体用法用量请详见说明书。
【不良反应】
【禁忌】
对活性成份或任何辅料过敏者；活动性结核或者其他严重的感染，例如败血症和机会感染等；中度到重度心力衰竭患者。
【注意事项】
感染风险，在开始本品治疗前应对患者进行潜在或活动性感染的评估和检测；恶性肿瘤风险；免疫接种相关注意事项等（详细见说明书）。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇只有在明确需要时才可使用本品。哺乳期妇女应停止哺乳或停药。
【儿童用药】
部分适应症有儿童用药相关信息，具体请详见说明书。
【老年用药】
老年患者无需进行剂量调整。
【药物相互作用】
【药物过量】
在临床试验中没有药物过量的报告。如发生药物过量，应给予对症和支持治疗。
【临床药理】
无
【临床试验】
多项临床试验对本品在不同适应症中的有效性和安全性进行了研究，具体内容见说明书。
【药理毒理】
【药代动力学】
阿达木单抗的药代动力学参数在不同的研究中有所不同，其吸收、分布、代谢和排泄等情况见说明书。
【贮藏】
遮光，密闭，2 - 8℃保存和运输。
【包装】
预填充注射器，1支/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
无
【批准文号】
无
【生产企业】
企业名称：无锡华澳药业有限责任公司
生产地址：无
邮政编码：无
电话号码：无
传真号码：无