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修改日期：2006年12月21日|2006年12月21日

氨甲苯酸氯化钠注射液说明书(江苏晨牌药业集团股份有限公司)

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】
通用名称: 氨甲苯酸氯化钠注射液
处方药物
关注度 关注度   1

【成份】

本品的主要成份为氨甲苯酸。

化学名称:对氨甲基苯甲酸一水合物

化学结构式:
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分子式: C8H9NO2·H2O

分子量:169.18

本品采用氯化钠作等渗调节剂。

【适应症】

本品主要用于因原发性纤维蛋白溶解过度所致的出血，包括急性和慢性、局限性和全身性的高纤维性出血，后者常见于癌肿、白血病、妇产科意外、严重肝病出血等。

【规格】

100 ml：氨甲苯酸 0.5 g 与氯化钠 0.9g

【用法用量】

静脉滴注：一次 0.1~0.3 g，成人常用量每天总量不超过 0.6 g。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

  1. 应用本品患者要监护血栓形成并发症的可能性，对于有血栓形成倾向者（如急性心肌梗塞）宜慎用。
  2. 本品一般不单独用于弥散性血管内凝血所致的继发性纤溶性出血，以防进一步血栓形成，影响脏器功能，特别是急性肾功能衰竭。如有必要，应在肝素化的基础上才应用本品。
  3. 如与其他凝血因子（如因子 IX）等合用，应警惕血栓形成，一般认为在凝血因子合用后 8 小时再用本品较为妥善。
  4. 由于本品可导致继发肾盂和输尿管凝血块阻塞，血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。
  5. 宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血，肝素治疗较本品为安全。
  6. 慢性肾功能不全时用量酌减，给药后尿液浓度常较高，治疗前列腺手术出血时，用量也应减少。

【临床药理】

本品为氨基酸类抗纤维蛋白溶解药。具有与 6-氨基己酸、氨甲环酸相同的作用机理，其立体构型与赖氨酸相似，能竞争性地阻抑纤溶酶与纤维蛋白的吸附，保护纤维蛋白，使其不被纤溶酶降解，从而达到止血作用。其抗纤溶活性比 6-氨基己酸强 4~5 倍。

【药代动力学】

静注后有效血药浓度可维持 3~5 小时，服药 24 小时 36±5% 以原形随尿排出，静注则排出 63±17%，其余为乙酰化衍生物。

【生产企业】

企业名称：江苏晨牌药业集团股份有限公司