氨甲环酸注射液说明书(福州海王福药制药有限公司)

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【药品名称】: 通用名称: 氨甲环酸注射液

处方药物

关注度 1

【成份】

化学名称：（E）-4-氨甲基环己烷甲酸。

分子式：C₈H₁₅NO₂

分子量：157.21

【适应症】

本品主要用于治疗急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血，本品尚用于：

前列腺、尿道、肺、脑、子宫、肾上腺、甲状腺等富有纤维溶酶原激活物脏器的外伤或手术出血。
用作组织型纤维酶原激活物（t-PA）链激酶及尿激酶的拮抗物。
人工流产、胎盘早期剥落、死胎和羊水栓塞引起的纤溶性出血，以及病理性宫腔内局部纤溶性增高的月经过多症。
用于防止或减轻因子 VII 或因子 IX 缺乏的血友病患者拔牙或口腔手术后的出血。
中枢神经病变所致轻症出血，如蛛网膜下腔出血和颅内动脉瘤出血，应用本品止血优于其它抗纤溶药，但必须注意并发脑水肿或脑梗塞的危险性；对于重症有手术指征的患者，本品仅可作辅助用药。
用于治疗遗传性血管神经性水肿，可减少其发作次数和严重度；
血友病患者发生活动性出血，可联合应用本药。

【规格】

5 ml：0.5 g；10 ml：1g

【用法用量】

静脉注射或滴注：一次 0.25-0.5 g，一日 0.75-2.0 g。为防止手术前后出血，可参考上述剂量。治疗原发性纤维蛋白溶解所致出血，剂量可酌情加大。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

应用本品的患者要监护血栓形成并发症的可能性，对于有血栓形成倾向者宜慎用。
弥漫性血管内凝血所致继发性高纤溶状态，在未肝素化前，慎用本品。
血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。
宫内死胎所致的低纤维蛋白原血症出血，肝素治疗较本品安全。
慢性肾功能不全用量酌减，因给药后尿液中药物浓度常较高。
治疗前列腺手术出血时，用量也应减少。
必须持续应用本品者，应作眼科检查监护(如视力测验、视觉、视野和眼底)。

【临床药理】

本品为抗纤维蛋白溶酶药，其化学结构与赖氨酸相似，能竞争性地阻滞纤溶酶原在纤维蛋白上吸附，从而防止其激活，保护纤维蛋白不被纤溶酶所降解和溶解，最终达到止血效果。

【药代动力学】

按体重静注 15 mg/kg，1 小时后血药浓度可达 20 μg/ml；4 小时后血药浓度为 5 μg/ml。本品能透过血-脑脊液屏障，脑脊液内浓度可达有效水平（1 μg/ml），可使脑脊液中纤维蛋白降解产物降低到给药前的 50% 左右。静注量的 90% 于 24 小时内经肾排出。本品在乳汁中分泌，其量约为母体血药浓度的 1%。

【生产企业】

企业名称：福州海王福药制药有限公司

【上市许可持有人】

福州海王福药制药有限公司