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核准日期：2021年01月28日
修改日期：无
奥雷巴替尼片说明书(江苏豪森药业集团有限公司)
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
- 【药品名称】
- 通用名称: 奥雷巴替尼片
- 英文名称: Olverembatinib Tablets
- 汉语拼音: ao lei ba ti ni pian
处方药物
关注度
1
【成份】
化学名称：4 - 甲基 - N - （4 - （4 - （4 - （甲基磺酰基）哌嗪 - 1 - 基） - 3 - （三氟甲基）苯基）氨基） - 3 - 吡啶基） - 3 - （4 - （1 - 甲基 - 1H - 吲哚 - 3 - 基）嘧啶 - 2 - 基）氨基）苯甲酰胺。化学结构式、分子式、分子量详见说明书。
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色至类白色。
【适应症】
【规格】
20mg
【用法用量】
本品的推荐剂量为40mg，每日一次，口服，持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。具体用法详见说明书。
【不良反应】
【禁忌】
对本品活性成份或任何辅料过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇及哺乳期妇女慎用，用药期间及停药后至少1个月内采取有效的避孕措施。具体详见说明书。
【儿童用药】
尚无本品在儿童患者中的安全性和有效性数据，不推荐使用。
【老年用药】
老年患者无需调整剂量，应密切监测不良反应并给予相应处理。
【药物相互作用】
与CYP3A4诱导剂、抑制剂等有相互作用，具体详见说明书。
【药物过量】
目前尚无药物过量的报道，一旦发生药物过量，应采取对症和支持治疗。
【临床药理】
详见说明书。
【临床试验】
开展了相关临床试验以评价本品的有效性和安全性，详见说明书。
【药理毒理】
药理作用为一种强效、高选择性的ABL激酶抑制剂；毒理研究包括遗传毒性、生殖毒性等，详见说明书。
【药代动力学】
包括吸收、分布、代谢和排泄等相关药代动力学信息，详见说明书。
【贮藏】
密封，30℃以下保存。
【包装】
铝塑泡罩包装，14片/板，1板/盒；14片/板，2板/盒。
【有效期】
24个月
【执行标准】
YBH00782021
【批准文号】
国药准字H20210014
【生产企业】
企业名称：江苏豪森药业集团有限公司
生产地址：连云港经济技术开发区东晋路8号
邮政编码：222006
电话号码：无
传真号码：无